恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查,质量管理获国际权威认可
近日,恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA(日本药品医疗器械局)签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》,公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。 这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可,这将进一步提升公司的市场竞争力,为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 日本GMP认证是国际药品生产领域的权威认证之一,检查的特点是严谨、细致,注重细节,公司针对这一特点,组织全员对日本GMP法规进行了多次的学习和剖析,对于数据完整性、交叉污染、偏差管理等内容进行全方位自查自纠,确保各个方面在细节上符合日本GMP法规要求。
恒瑞医药
“回迁”潮下,我国原料药如何寻找新定位?
日前,健康网发布的印度PLI消息显示,印度制药巨头Aurobindo Pharma投资的青霉素G钾即青霉素工业盐(PenG)工厂开始进料试生产,不过满产需要很长一段时间。 在“回迁”潮下,中国原料药产业在国际市场的地位是否稳固? “回迁”落地仍需时间。
中国医药报
原料药产业白皮书
原料药产业作为医药行业的基石,其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来,国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战,并展望了未来的发展趋势,为行业内外提供了宝贵的参考信息。
摩熵医药(原药融云)
司美格鲁肽:原辅料制剂竞争格局
司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症及减重适应症分别于2017年和2021年由 FDA 获批上市,商品名分别为 Ozempic及 Wegovy。
药事纵横
密集抢跑!生化法精草铵膦加速布局!
【原料药情报局】获悉:近日,利尔化学在投资者互动平台表示,酶法是以草铵膦为原料,酶转化为精草铵膦;生化法是以高丝氨酸和含磷中间体为原料合成的精草铵膦。
原料药情报局