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"原料药"相关的结果
  • 白皮书：如何避免原料药与其处方不相容的后果 | 资讯

    白皮书：如何避免原料药与其处方不相容的后果 | 资讯
    如何避免原料药与其处方不相容的后果。 在药品开发过程中，为制剂（如片剂）设计处方时需要特别注意原料药或原液的理化性质。 药企该如何发现不利的原液性质以及原料药与其处方之间的不相容性？
    研发客
    原料药
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    2周前
  • 我国原料药领域缘何垄断频发？

    我国原料药领域缘何垄断频发？
    我国原料药领域发展现状与问题分析。 原料药与药品实行关联审评审批。 关联审评审批制度下，药品制剂申请人对所选用原料药、药用辅料和包装材料的质量负责，若关联的原辅包中有一个未通过审评，则药品制剂面临被退审的风险。
    中国医疗保险
    药用辅料 原料药
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    1个月前
  • 原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复

    原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    原料药
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    1个月前
  • CRO“一鱼多吃”现象揭秘：合作风险与原料药困境

    CRO“一鱼多吃”现象揭秘：合作风险与原料药困境
    CRO公司“一鱼多吃”现象普遍，甲方合作面临降价风险；原料药供给需稳定，自研外购均存难题；立项过程中，参比制剂难获得成为新挑战，导致项目难以推进，需谨慎调查以确保立项成功。
    药通社
    CRO 合作开发 原料药
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    1个月前
  • 济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市

    济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市
    2024年9月27日，济民可信集团旗下浙江燎原药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 瑞巴派特原料药《上市申请批准通知书》，形成国内外市场同步销售的良好格局。 瑞巴派特常用于胃溃疡、急性胃炎、急性胃黏膜病的治疗，其作为胃黏膜保护药，能够增加胃黏膜血流量，增加胃黏膜表层粘液及可溶性粘液的分泌，促进胃碱性物质的分泌，增加胃黏膜内前列腺素E2含量，抑制炎性细胞浸润，抑制多形核白细胞的过氧化物的产生，抑制上皮细胞内NF-KB的活化， 从而起到保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用 。 ▌ 关于济民可信集团。
    济民可信
    原料药
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    2个月前
  • 中国原料药行业迎「大考」，多家公司业绩下滑

    中国原料药行业迎「大考」，多家公司业绩下滑
    2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。 从整体业绩看，有11家公司总营收超过10亿元，其中最高的是新和成（98.45亿元），其次为普洛药业（64.29亿元）；另外，有13家公司归母净利润超过1亿元，但仅有新和成突破10亿大关，达到22.04亿元，第二、三名分别为川宁生物（7.66亿元）、普洛药业（6.25亿元）。 在16家实现正增长的公司中，有10家总营收同比增长超过10%，4家增速超过30%，分别为新和成、奥锐特、川宁生物、威尔药业；归母净利润方面，有15家同比增长超过10%，9家增速超过30%， 其中奥锐特、川宁生物同比增长均超过90%，溢多利、河化股份更是分别高达464.1%、639.3%。
    赛柏蓝
    川宁生物 新 和 成 原料药
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    2个月前
  • 原料药在欧洲注册的法规路径

    原料药在欧洲注册的法规路径
    原料药在欧洲市场注册，首选法规路径是 欧洲药典适用性认证 CEP/COS ( Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)， 由欧洲药品质量管理局EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare) 集中审评，通过后可以获得所有欧盟成员国认可。 此外 ， 加拿大、澳大利亚、新西兰、突尼斯、南非、沙特阿拉伯和摩洛哥等国家也承认CEP证书。 CEP证书适用于已被欧洲药典收录的原料药。
    医健国际化
    CEP 原料药
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    2个月前
  • 上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准

    上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准
    近日，上海医药全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司的马昔腾坦原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00196），该药品获得批准生产。 境内生产化学原料药上市申请。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
    上海医药
    原料药
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    3个月前
  • 江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地，专注维生素E及中间体高效生产！

    江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地，专注维生素E及中间体高效生产！
    江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目，占地210亩，涵盖多类厂房及配套设施，主要生产维生素E等中间体，项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发，维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。
    原料药情报局
    江西金岛医药 原料药 维生素E 中间体 项目备案
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    3个月前
  • 华世通自研产品-地拉罗司分散片及原料药获批

    华世通自研产品-地拉罗司分散片及原料药获批
    2024年08月27日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发生产的地拉罗司分散片收到NMPA批准的《药品注册证书》，视同通过一致性评价。 同时该制剂关联的子公司（湖北华世通生物医药科技有限公司）的地拉罗司原料药也同时激活，备案状态为A。 药品名称 ：地拉罗司分散片。
    中美华世通
    华世通生物 原料药
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    3个月前