原料药粒度研究在创新药开发中的应用
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性,不仅影响原料药的粉体学性质(如流动性),制剂含量均匀度,原料药及制剂的化学稳定性,还影响着制剂的溶出,进而影响到制剂在人体中的释放与吸收,最终药物制剂的生物利用度及药物疗效的发挥。ICH Q6A中所绘制的决策树为原料药粒度标准指定提供了方向。
药事纵横
这个药被官方点名
11月24日,陕西省公共资源交易中心发布《关于申报葡萄糖酸钙注射液挂网价格的通知》。
赛柏蓝
反垄断!一药企被罚200多万
原料药企利用市场垄断地位,或操纵价格谋取暴力,或附加不合理交易条件进行不正当竞争,这种情况多年来一直存在,而国家市场监管部门也是一直在强力打击。
医药代表