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"新药研发"相关的结果

新药研发中的杂质研究思路

随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革，创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人，相应的风险也随之增加，这个风险一方面来源于化合物本身，一方面来源于杂质，因此对杂质进行科学系统的研究，对于防范和降低临床风险意义重大。

药事纵横

新药研发杂质研究

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1年前
新药与仿制药研发：小试到中试放大的深入剖析！

无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。

药事纵横

小试中试新药研发仿制药研发

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2年前
结构与计算驱动的新药研发系列沙龙活动

近年来，随着诺奖技术冷冻电镜的快速发展和计算化学与 AI蛋白结构预测的突破，以冷冻电镜为基础结构主导的药物发现（SBDD）与计算机辅助药物发现（CADD）日益成熟并深度结合。通过冷冻电镜获得的靶点结构和复合物结构，运用合理的计算机药物设计策略，越来越多的新药化合物被发现。这些方法结合人工智能药物发现（AIDD）的进展，有望在不远的未来大幅缩短新药研发周期和成本。

药融圈

新药研发结构与计算驱动

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2年前
13起生物医药投融资事件！华润生物完成6亿B轮融资，加速新药研发

据药融云数据库，本周（1月9日-1月14日）全国医药健康行业共发生13起生物医药投融资事件。其中，有7笔在亿元上下，5笔超千万元，1笔未透露。融资最高金额为6亿元，来自华润生物，完成B轮融资，加速创新生物药研发。

摩熵医药（原药融云）

新药研发医药投融资

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2年前
新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！

据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。

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新药研发中药创新药

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2年前
被低估的诺诚健华！奥布替尼大放异彩，新药研发全面发力

诺诚健华是一个根植于中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司，致力于新药研发，旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物，为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼，被纳入医保目录后加速放量，大放异彩。

摩熵医药（原药融云）

诺诚健华奥布替尼新药研发

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2年前
片仔癀发力创新药！11亿中成药进军抗癌领域，6款在研产品亮眼

据老字号中药企业片仔癀2022年半年报，公司持续加大新药研发力度，加速推进新药研发项目，目前已有6个在研新药进入临床阶段，且公司2022年上半年研发投入增长了82.18%。核心中成药产品2021年大卖11亿元，目前还在拓展适应症，进军抗癌领域。

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片仔癀新药研发

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2年前
绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药

在刚刚过去的11月新药领域，绿叶制药捷报频传，成绩亮眼。其中，LY03014、盐酸安舒法辛缓释片、LY03010等3款神经系统新药取得最新进展，并拿下了全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药。

摩熵医药（原药融云）

绿叶制药神经系统药物新药研发

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2年前
为指导我国新药研发！CDE开展免费线上培训，名额有限，速来报名！

为进一步指导我国新药研发，加快新药研发上市进程，加强与非临床机构、研发企业的沟通交流，提升我国新药研发水平和效率，药审中心定于2022年12月8日举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训。

药通社

CDE 新药研发

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2年前
2022年全球眼科新药研发进展！基因疗法是未来用药市场重点

“金眼科、银外科”算得上是医疗行业公开的秘密，眼科用药市场现已成为新药研发的黄金赛道。观全球，现共有3000多个在研的眼科新药项目，这其中，哪些项目最有可能获得未来市场青睐？企业开发方向应当如何确定？

摩熵医药（原药融云）

眼科用药新药研发

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2年前