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倍特药业：仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理！14款新药在研，布局超40款仿制药

11月15日，CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请，其中6款国内暂无药企获批。此外，倍特药业已有14款新药在研，涵盖化学与生物药物。

摩熵医药

倍特药业注射用厄他培南仿制药上市申请药物审评审批新药研发

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3天前
百济神州新药BG-60366片临床试验申请获受理，有望突破EGFR耐药难题

百济神州研发的1类新药BG-60366，一款新型EGFR降解剂，临床试验申请已获CDE受理。该药物具有差异化作用机制，能广泛覆盖多种EGFR突变，有效防止耐药性。计划于2024年12月开始1a/1b期临床研究，期待为患者带来更好的治疗效果。

摩熵医药

百济神州 BG-60366片临床试验 EGFR 癌症新药研发

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3天前
利奥制药：银屑病治疗首款泡沫剂新药Enstilar®在华提交上市申请，III期临床试验成果显著

丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®（卡泊三醇/倍他米松复方制剂）的上市申请，用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果，显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗，近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。

药融圈

利奥制药银屑病 Enstilar® 上市申请临床试验新药研发

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3天前
瑞科生物获扬子江药业注资，新款带状疱疹疫苗研发提速

2024年11月11日，港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团，每股5.59元人民币，募资约8亿元，并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610，现已启动中国III期临床研究。

药融圈

瑞科生物扬子江药业投融资带状疱疹疫苗新药研发

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6天前
糖尿病市场突破340亿，新药涌现致DPP-4抑制剂市场“内卷”加剧

11月14日联合国糖尿病日，我国糖尿病患者人数十年间增至1.41亿，以T2DM为主。随着新药涌现，DPP-4抑制剂市场竞争加剧，创新药与仿制药数量均大幅增加。复方降糖药成为新风口，糖尿病用药市场稳健增长，潜力无限。

摩熵医药

糖尿病糖尿病市场 DPP-4抑制剂新药研发

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1周前
康缘药业：2.7亿收购中新医药，抢滩代谢及神经系统疾病新药市场

康缘药业计划以2.7亿收购中新医药100%股权，中新医药专注代谢性及神经系统疾病新药研发，已有4个创新药6个临床批件。康缘集团与南京康竹分别持有中新医药70%和30%股权，对应转让价款分别为1.89亿和0.81亿。康缘药业拟将中新医药研发团队、管线及平台纳入上市公司，加速研发成果产业化。双方还设定了对赌条款。

药融圈

康缘药业中新医药企业收购新药研发新药管线产业化代谢性疾病神经系统疾病

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1周前
2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗

据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。

摩熵医药（原药融云）

月报新药研发获批临床孤儿药临床试验

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1个月前
Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法

Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。

生物药大时代

Mestag 默沙东 RAFT平台新药研发炎症性疾病

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1个月前
2024年9月CGT疗法IND获批盘点：9款新药引领医学前沿

细胞和基因疗法正快速发展，工信部加快建设中试验证平台利好该行业。2024年9月，9款CGT疗法获批IND，包括锐正基因的ART001、武汉光谷中源药业的VUM02等，涉及基因编辑、干细胞、CAR-T、siRNA等领域。

细胞治疗前沿

2024年9月 CGT疗法 IND获批新药研发

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1个月前
新药研发与中医药突破：世界心脏日共筑心血管防线

2024年世界心脏日聚焦“心行合一”，旨在提升公众对心血管疾病的防控意识。心脑血管疾病为全球头号健康威胁，新药研发、中医药突破及创新医疗器械助力防控。他汀类药物普及，全球活动倡导健康生活方式，医疗技术进步为患者带来新希望。

摩熵医药（原药融云）

世界心脏日新药研发中医药医疗器械心血管疾病

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1个月前

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