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"新药研发"相关的结果

GLP-1减肥药市场新赛道火热，减脂增肌新药成新赛道

肥胖成为全球健康问题，中国居民肥胖率持续上升，肥胖与多种慢性病相关。GLP-1减肥药市场竞争激烈，但存在肌肉质量下降问题。研发减少肌肉流失药物成新赛道，ActRⅡA/B、MSTN、THR-β等靶点备受关注，运动也是延缓肌肉流失的重要方式。

药事纵横

GLP-1药物减肥药减脂增肌新药研发

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1天前
2024年12月：194款新药获批临床！65款纳入特殊审批，涉及石药创新制药、科伦药业…

摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示，国内194款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；礼来、艾伯维等公布积极临床结果；盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展，阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。

摩熵医药

2024年12月新药研发获批临床特殊审批摩熵咨询月报

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5天前
华辉安健：国产1类新药HH-003拟纳入优先审评，突破性丁肝治疗抗体有望加速上市

1月7日，CDE官网显示，华辉安健申报的HH-003注射液（立贝韦塔单抗）拟纳入优先审评，适应症为慢性丁型肝炎病毒感染。这是中国首个递交新药上市申请的丁肝治疗药物，基于一项国际多中心关键临床试验数据，结果将在获得48周数据后发表。

Pharma CMC

华辉安健 HH-003注射液丁肝新药研发优先审评

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1周前
科伦博泰创新药塔戈利单抗获批上市，精准靶向PD-L1助力鼻咽癌治疗

12月31日，科伦博泰自主研发的塔戈利单抗注射液（科泰莱）获批上市，专为二线及以上化疗失败、复发或转移性鼻咽癌患者设计。该药物通过靶向PD-L1增强抗肿瘤免疫反应，临床试验效果显著，公司正推进其临床研究以拓宽应用范围。

摩熵医药

科伦博泰新药研发塔戈利单抗 PD-L1单抗鼻咽癌获批上市

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2周前
华东医药再拓siRNA领域，与施能康共研高血压新药SNK-2726

华东医药全资子公司中美华东与施能康达成合作，共同开发靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA候选药物SNK-2726，用于治疗高血压。这是华东医药在siRNA领域达成的第二项合作，此前已与圣因生物合作开发siRNA药物。

摩熵医药

华东医药 siRNA 施能康高血压病新药研发 SNK-2726

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2周前
第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市，精准靶向抗癌

12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。

摩熵医药

第一三共 TROP-2 ADC 新药研发获批上市乳腺癌

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2周前
2025年新药前瞻：中国创新药市场全球首发占比提升，新药上市指日可待

2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。

摩熵医药

新药研发创新药新药上市信达生物先声药业

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3周前
丹麦生物制药新星IO Biotech：5750万贷款力挺癌症疫苗研发

丹麦生物制药公司IO Biotech获欧洲投资银行5750万欧元贷款，用于推进治疗性癌症疫苗IO102-IO103的研发，预计2025年提交许可申请。这笔贷款将使公司现金流延长至2026年Q2，凸显欧洲投资银行对创新企业的支持。

细胞基因治疗前沿

IO Biotech 癌症疫苗新药研发 IDO PD-L1 投融资

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3周前
舒泰神子公司贝捷泰引入2亿投资，加速STSP-0601等三大核心项目研发

2024年12月24日晚，舒泰神子公司贝捷泰拟增资扩股及股权转让，引入金易原力基金，增资1.33亿，转让股权6666.67万。金易原力基金共出资2亿，持股8.3916%。核心研发项目STSP-0601、STSA-1301、STSA-1503进展顺利。

药融圈

舒泰神贝捷泰投融资新药研发

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3周前
第一三共ADC药物布局曝光：6款新药在研，投资11亿建上海工厂

第一三共/Daiichi-Sankyo核心布局ADC药物，拥有6款DXd ADC新药在研，部分与阿斯利康、默沙东合作开发。2024年举办研发日分享进展。近期将在中国上海投资建ADC工厂，预计2030年运营。前研发负责人Toshinori Agatsuma博士近期离世。

药融圈

第一三共 ADC药物新药研发布局战略药企建厂

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3周前