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国内首款全人源抗EGFR新药来袭!齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市
近日,齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市,用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗,其质量与原研药高度相似,目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。
摩熵医药
齐鲁制药
帕妥尤单抗
N01注射液
获批上市
EGFR
结直肠癌
新药研发
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1天前
2025年IgA肾病新药最新进展盘点:5款上市,11款在III期,诺华、荣昌等巨头竞逐
全球IgA肾病治疗有突破,大冢制药斯贝利单抗获FDA批准。目前全球有5款获批新药形成“5强争霸”,在研管线活跃。中国是IgAN高发区,国内药企加速布局,正从跟随创新转向源头创新,未来治疗将更精准多元。
摩熵医药
IgA肾病
新药研发
诺华
荣昌生物
云顶新耀
阿曲生坦
伊普可泮
布地奈德肠溶胶囊
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5天前
恒瑞医药自主研发新药:甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症,临床研究显成效
12月2日CDE官网显示,恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请,或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症,目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。
摩熵医药
恒瑞医药
新药研发
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
镇静
ICU
临床研究
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1周前
以岭药业:柴黄利胆上市受挫,独家中成药与新药研发双线并进,十余款新药蓄势待发
以岭药业中药创新药柴黄利胆胶囊上市申请未获通过,但其整体研发实力强、市场表现佳。2025 年前三季度净利润大涨,有22款独家中成药,4款销售额超15亿,2款新药销售额增长迅猛,11款新药冲刺上市。
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以岭药业
中成药
新药研发
药品审评审批
柴黄利胆胶囊
独家中成药
中药创新
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2周前
中药股“一哥”片仔癀:PZH2108片迎新进展,13款独家中成药获批,4款新药冲刺上市剑指千亿市场!
11月21日片仔癀公告,PZH2108片完成Ⅱa期首例受试者入组,进入关键临床阶段。目前公司超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,其中2款治疗领域市场潜力大,新药研发与引进为其注入新活力。
摩熵医药
片仔癀
PZH2108片
创新药
独家中成药
药品审评审批
新药研发
1922
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2周前
常州合全药业豪掷2500万!500吨/年新药研发中试平台及中心改扩建来袭
常州合全药业将投资2500万元(环保投资673万元)进行470吨/年新药研发中试平台及30吨/年新药研发中心改扩建,建设周期24个月,项目为CRDMO模式,研发产物不上市销售,合全药业为制药公司提供研发生产一站式服务。
原料药情报局
常州合全药业
新药研发
改扩建项目
CRDMO
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3周前
股价暴涨248%!Galecto收购Damora并获2.849亿融资,DMR-001等新药加速临床,剑指MPN治疗
11月10日,Galecto宣布收购Damora,合并后公司管线覆盖广泛血液肿瘤。同时完成C轮融资约2.849亿美元,推动项目进入临床。受此影响股价大涨。Galecto还将新资产与在研药结合,计划快速推进项目,满足患者需求。
生物药大时代
Galecto
Damora
投融资
股价暴涨
DMR-001
新药研发
MPN
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1个月前
上海谊众:紫杉醇赛道风云变幻,医保助力与新药研发下的价值博弈
上海谊众曾凭独家产品股价飙升,后因政策冲击业绩跳水。2024年战略转向,产品纳入医保后业绩回升,股价上涨。其紫杉醇胶束有潜力,公司还押注两款新药,打造研发平台,短期、中期、长期均有预期逻辑。
E药经理人
上海谊众
科创板
紫杉醇
医保
新药研发
股价
净利润
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1个月前
2025年9月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计,2025年9月共有202款新药获批临床(共计323个受理号),较上个月增加了25款,其中包括167款注射剂,98款片剂……
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药研发
获批临床
特殊审批
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2个月前
2025年GSK836乙肝新药最新动态丨临床数据公布,30%患者停药无复发,2026年上市!
重大突破!乙肝功能性治愈新药GSK836最新消息:预计2026年上市,已公布临床试验研究数据显示可实现30%患者停药后无复发,乙肝治愈的梦想正在照进现实!
摩熵医药
GSK836乙肝新药最新动态
临床数据
乙肝
新药研发
GSK836
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