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【月报】2月全球新药研发进展报告全新发布！免费下载…
基于药融云数据「全球药物研发」强大的全球新药情报收集与分析能力，药融咨询将每月定期发布《全球在研新药与靶点报告》，旨在为药融云用户提供最新的全球新药研发动态，帮助企业了解全球新药研发趋势，为企业立项、管线布局、投资以及企业发展策略提供一定参考。 -
强制降解试验没那么简单
强制降解试验也称为强力试验，是系统稳定性研究的一部分，即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点，通过人为设置较为强烈的条件（如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等）使原料药或制剂产品发生一定程度（5%~20%）的降解。 -
新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性
安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。 -
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新药研发中的杂质研究思路
随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革，创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人，相应的风险也随之增加，这个风险一方面来源于化合物本身，一方面来源于杂质，因此对杂质进行科学系统的研究，对于防范和降低临床风险意义重大。 -
新药与仿制药研发：小试到中试放大的深入剖析！
无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。 -
结构与计算驱动的新药研发系列沙龙活动
近年来，随着诺奖技术冷冻电镜的快速发展和计算化学与 AI蛋白结构预测的突破，以冷冻电镜为基础结构主导的药物发现（SBDD）与计算机辅助药物发现（CADD）日益成熟并深度结合。通过冷冻电镜获得的靶点结构和复合物结构，运用合理的计算机药物设计策略，越来越多的新药化合物被发现。这些方法结合人工智能药物发现（AIDD）的进展，有望在不远的未来大幅缩短新药研发周期和成本。 -
13起生物医药投融资事件！华润生物完成6亿B轮融资，加速新药研发
据药融云数据库，本周（1月9日-1月14日）全国医药健康行业共发生13起生物医药投融资事件。其中，有7笔在亿元上下，5笔超千万元，1笔未透露。融资最高金额为6亿元，来自华润生物，完成B轮融资，加速创新生物药研发。 -
新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。
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