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"小细胞肺癌"相关的结果
  • 翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对肺癌

    翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对肺癌
    10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为： 经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 。 肺癌是全球最常见的癌症之一，其中大约15%的肺癌是小细胞肺癌。 在小细胞肺癌患者中，70%的患者处于广泛期，这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。
    触界生物
    小细胞肺癌 ADC
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    3周前
  • 第二个 CTLA4 单抗国内报上市，阿斯利康双免联合一线疗法来了

    第二个 CTLA4 单抗国内报上市，阿斯利康双免联合一线疗法来了
    10 月 18 日，CDE 官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗 （PD-L1） 和替西木单抗 （CTLA4） 在国内报上市，根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测，本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前， 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ，分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ，以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。
    Insight数据库
    CTLA4 小细胞肺癌 非小细胞肺癌
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    1个月前
  • 艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床，针对小细胞肺癌

    艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床，针对小细胞肺癌
    公开资料显示， ABBV-706是一种 靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC） ，有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。 此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国获批临床。 ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂（Top1i）有效载荷。
    医药观澜
    SEZ6 艾伯维 小细胞肺癌
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    1个月前
  • H药汉斯状获欧盟积极意见，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症

    H药汉斯状获欧盟积极意见，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症
    复宏汉霖宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状(斯鲁利单抗)获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症。 2023年，复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。 2022年12月，H药治疗SCLC获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定，并于2023年3月获EMA受理H药用于治疗SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)。
    医药健闻
    PD1 小细胞肺癌 欧盟
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    1个月前
  • H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

    H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    复星医药
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
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    1个月前
  • 一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见

    一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见
    肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症类型，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%~20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。 此次斯鲁利单抗获欧盟上市积极意见主要基于 ASTRUM-005研究 。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。
    医药观澜
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    1个月前
  • 宜联生物新型B7H3 ADC药物YL201惊艳亮相2024ESMO， 用于多瘤种治疗，有效率再创新高！

    宜联生物新型B7H3 ADC药物YL201惊艳亮相2024ESMO， 用于多瘤种治疗，有效率再创新高！
    9月13日，宜联生物在2024年ESMO大会上首次展示了YL201（靶向B7H3 ADC）的临床数据，该药物在小细胞肺癌（SCLC）中显示出超过 6 个月的无进展生存期（PFS），并且显示出对多种肿瘤类型的益处。 加拿大玛格丽特公主肿瘤中心的Lillian L Siu教授：“该类药物在小细胞肺癌中均展示了良好的疗效， YL201纳入的样本量最大，数据量最多，而且有效率也是最高的。 国外媒体ApexOnco的撰稿人Madeleine Armstrong ：“YL201看起来在二线及以上的小细胞肺癌中具有特别好的疗效，由于另外两家也公布了数据，跨试验比较非常容易得出结果， 确认的客观有效率高达61%使YL201处于一个颇有竞争力的地位，加上待确认的缓解例数，总客观有效率可达到68% 。”。
    凯莱英生物AsymBio
    小细胞肺癌 ADC药物 多瘤种治疗
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    2个月前
  • 诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）全国多省市开出处方，为METex14跳突非小细胞肺癌患者提供新方案

    诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）全国多省市开出处方，为METex14跳突非小细胞肺癌患者提供新方案
    9月14日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）在北京、天津、上海、广东、浙江、江苏、山东、陕西、河北、福建等多省市药店实现供货。 从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。 在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症 1 ，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85% 2 ，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。
    诺华集团
    非小细胞肺癌 小细胞肺癌 妥瑞达
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    2个月前
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

    进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 根据君实生物公开资料，特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由该公司发起的临床研究。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
    杏泽资本
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    2个月前
  • 君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

    君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
    9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
    医药观澜
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    2个月前