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"小细胞肺癌"相关的结果
  • GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定

    GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定
    GSK公司今日宣布，FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227（HS-20093）突破性治疗认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。 肺癌是世界上最常见的癌症之一。 在美国，大约15%的肺癌是小细胞肺癌。
    一度医药
    GSK 小细胞肺癌 ADC药物
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    3个月前
  • 科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项NDA，EGFR突变非小细胞肺癌新药上市申请获国家药监局受理

    科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项NDA，EGFR突变非小细胞肺癌新药上市申请获国家药监局受理
    OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究，评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)每两周（Q2W）5mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 在预设的分析中，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 肺癌主要包括非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌总数的80%~85%。
    科伦博泰生物
    EGFR 科伦博泰 小细胞肺癌
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    3个月前
  • 阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市

    阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    今日（8月16日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。 公开资料显示，度伐利尤单抗 （durvalu mab） 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是，就在同日（8月16日）， 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其 优先审评 资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 患者。
    医药观澜
    PDL1 小细胞肺癌 PD-L1
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    3个月前
  • 君实生物拓益®小细胞肺癌适应证上市会成功举行

    君实生物拓益®小细胞肺癌适应证上市会成功举行
    拓益 ® 小细胞肺癌适应证上市会圆满举行。 免疫治疗革新ES-SCLC治疗手段。 肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤 ，小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型 ，约占所有肺癌病例的15%-20% ，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点 。
    君实生物
    拓益 小细胞肺癌
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    4个月前