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"系统性红斑狼疮"相关的结果
  • 紧跟国内形势，攻克疑难IgA肾病

    紧跟国内形势，攻克疑难IgA肾病
    自身免疫性疾病 (autoimmune disease， AID) 是一类由于自身免疫系统功能障碍而导致多器官、多系统损伤的疾病，常见 AID 包括系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus， SLE) 及干燥综合征 (Sjogren's syndrome， SS) 等。 IgA肾病(IgAN) 指免疫病理显示以IgA为主的免疫球蛋白在肾小球系膜区沉积的自身免疫性疾病。 IgAN是导致终末期肾病的原因之一，20%-40%的IgAN患者在出现首次临床表现后的10-20年内发生终末期肾病 (ESRD)。
    徐州医科大学附属医院
    systemic lupus eryth 系统性红斑狼疮 IgA肾病
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    1个月前
  • 合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可

    合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可
    2024年10月11日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （ 受理号： CXSL2400450 ） ，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。
    中源协和订阅号
    系统性红斑狼疮 IND
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    1个月前
  • 合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮

    合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 合源生物 纳基奥仑赛注射液 获批一项临床试验默示许可，针对适应症为 难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（ SLE-ITP） 。 纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物新闻稿，这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。
    医药观澜
    CD19 系统性红斑狼疮 系统
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    1个月前
  • 合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可

    合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可
    2024年10月11日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （ 受理号： CXSL2400450 ） ，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。
    细胞与基因治疗领域
    系统性红斑狼疮 IND
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    1个月前
  • 合源生物CD19靶向CAR-T新增自免适应症IND申请获默示许可

    合源生物CD19靶向CAR-T新增自免适应症IND申请获默示许可
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。 源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。
    医麦客
    CD19 系统性红斑狼疮
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    1个月前
  • 合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可｜道彤Family

    合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可｜道彤Family
    2024年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示： 道彤Family企业 —— 合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”） 首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （受理号：CXSL2400450），用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件 。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。
    道彤投资
    系统性红斑狼疮 IND
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  • 合源生物纳源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可

    合源生物纳源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可
    2024年10月11日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （ 受理号： CXSL2400450 ） ，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。
    Juventas合源生物
    系统性红斑狼疮 纳源瑞达 IND
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    1个月前
  • BD Rhapsody™ 技术助力粪便菌群移植（FMT）治疗系统性红斑狼疮（SLE）外周血免疫系统的变化研究

    BD Rhapsody™ 技术助力粪便菌群移植（FMT）治疗系统性红斑狼疮（SLE）外周血免疫系统的变化研究
    A single-cell map of peripheral alterations after FMT treatment in patients。 系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)是一种典型的长期炎症性自身免疫性疾病。 该研究利用BD Rhapsody scRNA-seq技术详细展示了FMT治疗前后SLE患者外周血免疫系统的变化，为FMT治疗SLE的有效性提供了一定的证据。
    碧迪医疗生物科学
    系统性红斑狼疮 FMT
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    1个月前
  • 企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

    企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
    近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
    中关村生命科学园
    BTK 系统性红斑狼疮
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    1个月前
  • 诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

    诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
    今日（ 10月4日），诺诚健华 宣布，其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍，奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
    医药观澜
    BTK 系统性红斑狼疮 系统
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    1个月前