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《NEJM》：合源生物CD19靶向CAR-T治疗自免疾病研究成果公布
系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。 第七届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会。 -
驯鹿生物宣布IASO-782注射液新增一项IND默示许可，治疗系统性红斑狼疮
2024年7月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。 -
全球首例！合源生物纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究成果在《新英格兰医学杂志》发表
系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。 CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞的剂量为0.5×106个细胞/kg体重。 -
CAR-T细胞疗法治疗系统性红斑狼疮，疗效可期！
在治疗方面，SLE的治疗药物有 激素、抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等 。 然而，很多患者不仅需要长期用药，且用药后仍不能控制病情， 无法实现长期缓解。 近些年，有研究发现，靶向CD19的CAR-T细胞疗法治疗治疗SLE效果良好， 能实现长期缓解。 -
世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活
系统性红斑狼疮 （SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，在普通人群中的发病率为 0.1%，主要影响年轻女性。 在这种终身性疾病中，包括双链 DNA（dsDNA）和核蛋白在内的核抗原的免疫耐受性被破坏，导致患者 T 淋巴细胞减少、抑制性 T 细胞功能降低、B 细胞过度增生，从而产生大量针对 dsDNA 和其他核抗原的自身抗体，随后在一系列不同器官引发 免疫复合物 诱导的炎症反应，主要影响关节和皮肤，还可能导致对器官的严重损害。 此外，目前也没有可靠的策略可以无药物缓解甚至治愈该疾病，因此，患者通常需要终身治疗。 -
FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法
近日， Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布，美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请（也称为 AB-101）与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。 -
荣昌生物首款双抗RC148获批临床，迄今已布局5款双抗
7月31日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
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