石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验
计划共入组50例患者,入组标准如下:。 据悉,SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。 该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR,能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞,从而实现治疗效果。
细胞与基因治疗领域
恩瑞恺诺:CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效
2024年11月14-19日,美国风湿病学会年会(ACR)在华盛顿召开,恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。 安全性方面,只观察到2例患者出现1级CRS(短暂发热),没有其他副作用和感染事件。 有效性方面,对于8例随访6个月以上的患者,4例(50%)达到DORIS缓解,6例(75%)达到LLDAS(低狼疮疾病活动度)。
生物制药小编
石药集团:BCMA CAR-T启动狼疮一期临床
该一期临床计划入组50例SLEDAI评分大于等于7分的狼疮患者。 根据石药集团公开信息,SYS6020为一款基于mRNA-LNP的BCMA CAR-T疗法,先后获批开展治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力的临床试验。 TCE、自体CAR-T、通用CAR-T、CAR-NK等纷纷进军自免赛道,石药集团则凭借mRNA的技术积累开发了首款基于mRNA-LNP的CAR-T疗法,并选择从系统性红斑狼疮、重症肌无力两个适应症切入自免赛道。
医药笔记
新突破!郑大一附院应用CAR-T细胞基因疗法成功治疗一例系统性红斑狼疮合并难治性血小板减少症患者
近期,郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授团队与风湿免疫科刘升云教授团队合作,应用CAR-T细胞基因疗法成功治疗一例系统性红斑狼疮(SLE)合并难治性免疫性血小板减少(ITP)患者并完成为期一年的随访工作。 该患者是目前省内有报道的CAR-T细胞基因治疗SLE合并难治性ITP首例随访超一年的患者。 SLE是一种全身性自身免疫性疾病,可累及多个脏器。
细胞与基因治疗领域
英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理
近日,英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400750),适应症为自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮等)。 关于系统性红斑狼疮:。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病,高发于16~40岁育龄期女性。
细胞与基因治疗领域
【关注】什么是生物制剂?治疗红斑狼疮的新利器!
提起系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE),许多人会感到恐惧,社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法,形容它是无法摆脱的噩梦。 而生物制剂的出现带来了新的希望,能够帮助越来越多的患者重新掌控生活。 那么,到底什么是生物制剂?
上海市同济医院
世界首个!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND
该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品, 为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 值得一提的是,邦耀生物非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法(管线代号:BRL-201)此前在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)中展示了优异的临床安全性与有效性,相关研究成果发表在国际顶级学术期刊Nature上,并被评为“2022年中国血液学十大研究进展”和“中国2022年度重要医学进展”。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
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