诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
今日( 10月4日),诺诚健华 宣布,其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE) 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
医药观澜
Biogen/UCB| peg-CD40L单抗治疗SLE三期成功
优时比和渤健宣布 Dapirolizumab Pegol 治疗系统性红斑狼疮的 3 期研究取得积极顶线结果,并将于 2024 年启动第二项 3 期研究。 PHOENYCS GO 的 3 期研究达到主要终点,证明中度至重度系统性红斑狼疮的临床改善;在测量疾病活动度和发作的关键次要终点中观察到临床改善。 UCB 和 Biogen 正在推进 dapirolizumab pegol,旨在解决 SLE 患者大量未满足的医疗需求,因为这些患者的治疗选择有限。
抗体圈
《细胞》揭秘系统性红斑狼疮的致病关键!复苏的休眠病毒,开启疾病进程
目前,自身免疫性疾病的治疗面临着巨大挑战,其中一个原因在于,人们对免疫系统攻击患者自身组织的原因仍然了解有限。 近期,日本大阪大学Hisashi Arase教授领导的团队在《细胞》( Cell )期刊发表了一项重要成果, 揭开了新自身抗原在系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病中的关键作用,为疾病治疗指明了全新方向。 然而,这些药物只能抑制自身免疫引起的炎症,并不能治愈疾病。
学术经纬
临床研究成果 | 北京协和医院首次报道我国儿童狼疮疾病全貌
研究发现儿童狼疮在青春期不同阶段的发病趋势不同,为早期干预、规范评估、分层诊治的管理策略提供了重要的科学证据支持。 系统性红斑狼疮是一种慢性、多系统、自身免疫性疾病。 目前我国尚无儿童狼疮的大规模流行病学研究,缺乏针对儿童的精准诊疗和管理体系。
北京协和医院
深耕CGT赛道 | 精准生物首个自身免疫疾病CAR-T疗法IND申请获受理
2024年9月19日,精准生物注射用MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心(CDE)正式受理,用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮(SLE),该适应症是公司在自免疾病领域申请的首个创新药,为成人难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者提供新的治疗选择。 SLE是一种慢性、多器官系统受累的自身免疫性疾病,被称为“不死的癌症”,影响着我国上百万国民的健康和生活质量,尤其是20至40岁育龄期女性。 随着CAR-T在自免领域的成功应用,预期将成为SLE治疗的重要手段,改善SLE患者的治疗困境。
精准生物科技
聊聊千亿自免领域蓝海:系统性红斑狼疮SLE
自身免疫疾病领域是全球仅次于肿瘤的第二大用药市场,具有庞大的市场规模和增长潜力。 从2023 年的全球药物销售情况来看,自免领域多款重磅炸弹均保持快速成长的趋势。 2023年全球药品销售额TOP50中自免领域药物。
同写意
33款进入临床!免疫细胞疗法--治愈“狼疮”患者的“新曙光”
系统性红斑狼疮(SLE)是一种潜在致死的系统性自身免疫性疾病,往往累及全身多系统、多脏器,且治疗后容易复发。 据美国红斑狼疮基金会的数据,美国有超过 150 万人受到此病的影响,全球患者数至少为 500 万。 弗若斯特沙利文预计在中国在2025年前SLE患者将达到 106.95万人,于 2030 年达到 109.47 万人。
药精通Bio
系统性红斑狼疮患者靶向B淋巴细胞治疗
B 细胞发育 始于骨髓 , 由 淋巴前体细胞 进行 B 细胞谱系分化。 从早期 pro-B 细胞 转变为 Pre-B 细胞 。 B 细胞重排其基因编码的重链和轻链片段,形成独特的 单反应性 (mono-reactive) BCR 。
药精通Bio