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"细胞治疗"相关的结果

细胞治疗新锐夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资

回顾本次融资历程，夏同生物创始人郭莹博士说道：“本次融资在生物医药融资寒冬的大背景下，还能如此迅速高效的完成，这和与黎曼猜想的密切合作密不可分。 ——夏同生物创始人郭莹博士。近日，夏同生物——国内独家以细胞重编程及诱导分化技术开发少突胶质前体细胞（OPC）治疗神经系统疾病的一体化连续技术平台，宣布获得知名上市公司旗下基金投资，加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验申请（IND），黎曼猜想担任本次融资独家财务顾问。

细胞与基因治疗领域

夏同生物细胞治疗

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4个月前
《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准发布

近日，中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布了《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准。临床级“0脱靶”基因编辑器AaCas12bMax，助力提高治疗性基因编辑疗法可及性。恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内IND获受理。

细胞与基因治疗领域

细胞治疗

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4个月前
《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》标准发布，百奥利盟为第一起草单位

近日，中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布了《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》团体标准。《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》标准第一起草单位为北京百奥利盟软件技术有限公司，第一起草人为倪毅。第一起草单位和起草人组织、联合多位权威专家共同编制《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》，第一起草单位和起草人邀请多位业内权威专家对《细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范》进行意见征集和预审，最终形成了标准报批稿。

新药创始人

奥利细胞治疗

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4个月前
势头强劲：近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%！

细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病，来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。国内细胞治疗临床试验现状。研究者发起的临床研究在“ 中国临床试验注册中心 ”注册，接受国家卫生健康委员会监管，研究风险主要承担责任方为医疗机构。

医麦客

细胞治疗

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4个月前
圆桌实录|王立群：中国细胞治疗有望弯道超车

在“创新疗法，如何可及？” -第48期卫生政策圆桌会议上，星奕昂生物创始人、董事长兼首席执行官王立群博士，多维度地介绍了我国细胞基因治疗研发的现状、趋势、堵点和未来。王立群博士星奕昂生物创始人、董事长兼首席执行官。

创奇健康研究院

细胞治疗

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4个月前
细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见）

本指南所述的细胞治疗产品是指按药品批准上市的经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰等）而制备的人源活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品；不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞以及由细胞组成的组织、类器官产品等。为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。联系人：马岩松，电子邮箱：。

蒲公英Ouryao

细胞治疗

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4个月前
细胞治疗市场增长势头强劲，今年年底我国或有突破性政策出台

导语：随着细胞治疗技术的飞速发展，干细胞疗法（SCT）已成为全球医学研究的热点。近期，在澳门举行的BEYOND国际科技创新博览会期间，有关专家透露，今年年底之前我国会有关于干细胞治疗的突破性政策出台。据权威机构预测，细胞治疗市场增长势头强劲，其中，干细胞疗法市场正以超过10.6%的复合年增长率持续增长，到2030年，全球干细胞治疗市场产值有望达到1800亿美元。

细胞与基因治疗领域

细胞治疗

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4个月前
佰家言 | 周立：布局多样化梯度管线，打造细胞治疗“未来产品”

自2017年8月首款 CAR-T疗法获得FDA批准后，6年时间全球已经批准了11款CAR-T疗法。聚焦于国内，这一趋势更加显著，2021年6月我国批准第一款CAR-T疗法后，仅用了不到3年时间，就有了5款CAR-T疗法成功上市，其中3款国产CAR-T更是在一年时间内接连获批。短时间内涌入市场的众多CAR-T产品，印证了细胞治疗发展之快，填补了空白的临床治疗需求。

佰傲谷BioValley

细胞治疗

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4个月前
细胞治疗与大国竞争：探究中美生物医药布局

那么，美国缘何如此焦急又大手笔的布局生物医药？为促进生物细胞发展，美国做了哪些“大胆尝试”？中国生物科技的崛起又是怎样形成了美国新威胁？其中种种还需娓娓道来。“芯片博弈”后，“生物技术”似乎成为了新的竞逐领域，那么美国为何又瞄准了“细胞技术”呢？作为科技发展的重要引擎之一，生物医药早已被确立为美国的支柱产业。有行业分析表明，在本世纪末之前，生物工程可能占全球制造业产出的1/3以上，价值接近30万亿美元。此外，全球最重磅的药厂、医疗器械企业、在医学方面占据权威的高校、医院，大多数都来自美国。在行业中最权威的“诺贝尔生理医学奖”，从1910年至2018年当中216名获奖者中，99位来自美国，占总体的45.8%。足见美国在这方面的霸主地位。这么一个庞大的行业，最有可能出现颠覆性领域是哪一块呢？答案就是细胞治疗。

医健趋势

细胞治疗

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8个月前
瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理

广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”，Wyze Biotech. Co., Ltd.）宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2300661）。

药融圈

瑞顺生物细胞治疗自身免疫性疾病

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1年前