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"细胞治疗"相关的结果
  • CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

    CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    11月19日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）〉的通告》，全文如下。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则是由国家药监局药品审评中心（CDE）发布的一项技术指导原则，旨在为细胞治疗产品的临床药理学研究提供详细的指导和建议。
    贵州卡尔细胞生物
    细胞治疗
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    15小时前
  • 睿健医药通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组

    睿健医药通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
    近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
    细胞与基因治疗领域
    帕金森病 细胞治疗
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    16小时前
  • 政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

    政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    2024年11月19日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 的通告 （2024年第49号） ，现全文转载如下：。 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 原文。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。
    贝思奥生物Bionce
    细胞治疗
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    18小时前
  • CDE：发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

    CDE：发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    来源：国家药监局药审中心网站。 IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。 大会主题为 协同共筑全链条，创新转化新生态 。
    医麦客
    细胞治疗
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    20小时前
  • CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

    CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 来源：国家药品监督管理局药品审评中心。
    赛德特生物
    细胞治疗
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    1天前
  • CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》

    CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    11月19日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）〉的通告》。 全球已上市58款基因治疗药物，基因治疗即将步入高速发展期。 广东一生物科技公司正式开业，聚焦细胞与基因治疗领域。
    细胞与基因治疗领域
    细胞治疗
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    1天前
  • 南京恩瑞恺诺CD19 CAR-NK细胞治疗最新临床研究成果

    南京恩瑞恺诺CD19 CAR-NK细胞治疗最新临床研究成果
    恩瑞恺诺作为全球领先货架型通用细胞治疗制药公司，受美国风湿病学会（ACR）邀请在2024年年会进行主题演讲。 公司CEO钱浩博士代表公司报告了“ Allogenic CD19 CAR NK Cell Therapy to Relapse and Refractory Systemic Lupus Erythematosus ”的最新临床研究成果。 美国风湿病学会2024年年会于11月14日至19日在美国华盛顿特区举行，是风湿病学领域备受关注的国际顶尖盛会。
    细胞与基因治疗领域
    细胞治疗
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    1天前
  • 器官保护新卫士！新研究研发出CAR-巨噬细胞等免疫细胞治疗策略

    器官保护新卫士！新研究研发出CAR-巨噬细胞等免疫细胞治疗策略
    该研究首次报道了靶向嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-Ms）疗法在治疗心肌缺血再灌注导致的组织损伤和纤维化中的应用潜力。 心肌缺血再灌注损伤 是缺血性心脏病治疗后的一种严重并发症，严重影响心肌梗死患者的预后和生存率，且目前治疗手段有限。 心脏纤维化是心肌缺血再灌注损伤后常见的病理变化，多由激活的成纤维细胞分泌的细胞外基质过度沉积所致。
    学术经纬
    心肌缺血 心肌缺血再灌注损伤 细胞治疗
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    6天前
  • 110例患者：中药+CIK细胞治疗，显著改善患者免疫功能

    110例患者：中药+CIK细胞治疗，显著改善患者免疫功能
    近年来，恶性肿瘤的发病率居高不下,而恶性肿瘤确诊时大多数为晚期。 现代医学对于晚期恶性肿瘤的治疗已失去根治性治疗的机会， 姑息性手术 及放化疗则对患者本身造成了一定的伤害，不但疗效不明显,且生活质量也严重下降。 因此，为晚期恶性肿瘤患者寻求一种有效低毒的新方案势在必行。
    贵州卡尔细胞生物
    恶性肿瘤 中药 细胞治疗
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    1周前
  • 中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品

    中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品
    近日， 中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）已完成1.5亿元B轮融资首关 。 本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。 本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。
    生物天使
    细胞治疗
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    1周前