从复星凯特到传奇生物：中国CAR-T细胞治疗市场六强争霸，商业化前景展望

截止目前，中国市场批准的CAR-T细胞治疗的产品有复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞吉奥伦塞注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（信达生物成为驯鹿18%股东，驯鹿持有该产品全部权益）、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济生物的泽沃基奥仑赛注射液（与华东医药合作）、最新批准的南京传奇生物的西达基奥仑赛。（3款针对CD19靶点,3款BCMA靶点）

由于高昂的药价以及适应症的限制，尽管药效可观，也是让绝大多数病患望城莫及；目前主要靠部分商业保险和创新支付提高可及性。

据药融云数据显示：2024年7月20日晚，复星医药披露控股子公司复星医药产业与复星凯特的另一方股东Kite Pharma拟分别以各自对合营企业复星凯特享有的等值2,850万美元存续债权转股等值新增注册资本对复星凯特进行同比例增资。 本次增资完成后，复星医药产业、Kite Pharma 对复星凯特的持股比例保持不变（均仍为 50%），复星凯特仍为本集团之合营企业。复星凯特主要从事肿瘤免疫细胞治疗产品的研发、生产和商业化。本次增资款项主要用于复星凯特产品商业化和研发管线的投入。

复星凯特主要从事肿瘤免疫细胞治疗产品的研发、生产和商业化。其首款、CAT-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于 2021年6月获批在中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市，成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

已获批两项适应症（用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者、用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL））；

其第三项适应症（用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者）已获批于中国境内开展临床试验并被纳入突破性治疗药物程序，目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。

此外，复星凯特的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症（用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）成人患者）和第二项适应症（复发或难治性成人前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病，成人 r/r ALL）已分别于 2022 年于中国境内获批开展临床试验，截至本公告日期，FKC889的两项适应症于中国境内均处于桥接临床试验阶段。

经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）上海分所审计，截至2023年12月31日，复星凯特的总资产为人民币98,728 万元，所有者权益为人民币16,116 万元，负债总额为人民币 82,612 万元；2023年，复星凯特实现营业收入人民币24,254万元、净利润人民币-35,325万元。（据悉，复星凯特是目前国内医药市场中，CAR-T商业化最大的品种）

Kite Pharma 成立于 2009年6月，系一家根据美国特拉华州法律成立的企业，注册地为美国特拉华州；截至本公告日期，Gilead Sciences,Inc.（以下简称“吉利德科学”）持有其 100%股权。 吉利德科学成立于1987年，注册地为美国，1992年于美国纳斯纳克上市。吉利德科学是一家以研究为基础的生物制药公司，产品和在研试验性药物的治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、癌症、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病等。 根据吉利德科学已公布的财报（合并口径），经 Ernst & Young LLP 审计，截至2023年12月31日，吉利德科学的总资产为62,125百万美元，所有者权益为22,749百万美元，负债总额为 39,376 百万美元；2023年，吉利德科学实现总收入 27,116百万美元、净利润 5,665 百万美元。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] 复星医药公司官网/官方披露

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