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"细胞治疗"相关的结果
  • 复星医药细胞治疗业务升级，将100%持股复星凯特深耕肿瘤免疫领域

    复星医药细胞治疗业务升级，将100%持股复星凯特深耕肿瘤免疫领域
    2024年9月13日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业将全资控股复星凯特生物有限公司，并继续与Kite Pharma在CAR-T细胞治疗领域推进既有产品的许可合作。 根据公告，本次交易中，复星医药产业将受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权，从而由复星医药对复星凯特实现100%持股；同时，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述。 公告显示，复星凯特应于股权交割后90日内向Kite Pharma支付累计里程碑1,000万美元，并将根据许可产品年度净销售额的达成情况，依约向Kite Pharma支付至多2,500万美元的销售里程碑；此外，复星凯特应就所有许可产品于许可区域内的年度净销售额，按7%-13%不等的比例向Kite Pharma支付特许权使用费。
    复星医药
    肿瘤 细胞治疗
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    2个月前
  • 上海医药携手战略合作方，共拓细胞治疗新赛道

    上海医药携手战略合作方，共拓细胞治疗新赛道
    9月10日，在上海生物医药前沿产业创新中心开业庆典暨上海康健生细胞技术有限公司揭牌仪式上， 上海医药集团股份有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中国干细胞集团有限公司正式签署了四方战略合作协议，将携手共拓细胞治疗新赛道。 细胞治疗是国家“十四五”医药工业发展规划的重点发展方向，是生物医药产业未来的战略性新赛道，具备加快形成新质生产力的先导优势，具有广阔的发展前景。 正是基于对行业发展的战略性、前瞻性判断及共同的发展目标，四方将通过加强战略合作，依托康健生细胞治疗创新联合体，合力推进细胞治疗领域关键核心技术的研发创新和产业化应用。
    上海医药
    上海交通大学 细胞治疗
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    2个月前
  • 聚焦细胞治疗领域，国内一细胞技术公司正式揭牌

    聚焦细胞治疗领域，国内一细胞技术公司正式揭牌
    近日， 上海生物医药前沿产业创新中心 （以下简称“上海前沿”） 开业庆典暨上海康健生细胞技术有限公司 （以下简称“上海康健生”） 揭牌仪式在上海浦东张江路88弄上海前沿隆重举行。 上海康健生瞄准细胞治疗新赛 道 ，由上海医药牵头，联合瑞金医院、儿童医学中心、干细胞集团等合作伙伴，通过优势互补、资源共享，携手 共同推进细胞治疗领域关键核心技术的研发创新及产业化 。 上海前沿园区作为张江科学城的新地标，自规划建设以来一直得到各有关部门、有关方面的大力支持。
    细胞与基因治疗领域
    细胞治疗
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    2个月前
  • 新品上市|细胞杀伤检测试剂盒，用于细胞治疗产品的肿瘤杀伤测定（Tumor Killing Assay）

    新品上市|细胞杀伤检测试剂盒，用于细胞治疗产品的肿瘤杀伤测定（Tumor Killing Assay）
    根据ICH Q6B, 生物学效力评价（Potency）是利用与生物学性质相关的产品属性对产品的生物活性进行的定量测定，是细胞治疗产品发挥特定功能的关键质量属性（CQA），是产品质量研究及质量控制的重要内容。 由于细胞治疗产品通常具有个性化，且活性成分复杂，FDA 、EMA 以及NMPA 都提出，需要用能够反应作用机理（Mechanism of Action, MOA）的检测方法，且建议多种方法（Multiple Assays）来监测产品的效力。 生物学效力评价的基础是明确产品的MOA，产品为什么、如何产生治疗作用。
    谱新生物Hillgene
    细胞治疗
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    2个月前
  • 创新与变革：细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章

    创新与变革：细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章
    在医学的广阔天地中，自身免疫性疾病如同一位隐匿的侠客，悄然影响着全球约 5-10% 的人口。 这些疾病的起因是体内免疫大军误将自身抗原视为敌军，从而掀起了一场无休止的内战。 事实上，自身免疫疾病是一个约 80 种疾病的总称，影响着全球约十分之一的人口 。
    药精通Bio
    自身免疫性疾病 细胞治疗
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    2个月前
  • 监管升级：细胞治疗行业如何应对上市后合规新挑战？

    监管升级：细胞治疗行业如何应对上市后合规新挑战？
    此《规定》旨在明确监管框架，压实持有人与生产企业的主体责任，推动行业质量管理水平跃升，保障CAR-T药品的安全有效及市场可及性，进而促进本市生物医药产业健康、有序发展。 本文深入剖析了新规中针对商业化生产监管合规的新增关注要点 ，以期为行业提供参考与指导。 一、我国细胞治疗药品商业化生产批准情况。
    CPHI制药在线
    细胞治疗
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    2个月前
  • 聚焦细胞治疗领域，这家浦东药企何以受到多家国际制药巨头青睐？

    聚焦细胞治疗领域，这家浦东药企何以受到多家国际制药巨头青睐？
    与强生达成血液肿瘤领域的一项全球独家合作协议；与强生旗下杨森制药达成全球独家合作，共同开发和商业化下一代淋巴瘤CAR-T细胞治疗产品；与阿斯利康签署实体瘤领域的一项联合开发协议…… 近年来，浦东细胞治疗企业西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）在细胞治疗领域频频达成多项国际合作。 此前，他还曾在阿里巴巴等公司担任过投资和财务相关管理负责人。
    浦东发布
    西比曼 细胞治疗
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    2个月前
  • 科济药业：上半年BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品带来约600万收入

    科济药业：上半年BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品带来约600万收入
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月31日。 科济药业 正与华东医药就泽沃基奥仑赛在中国大陆地区商业化开展合作 。
    医麦客
    细胞治疗
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    2个月前
  • 首款TCR-T细胞疗法上市！跟随细胞治疗之父，领略活细胞成像风采

    首款TCR-T细胞疗法上市！跟随细胞治疗之父，领略活细胞成像风采
    今年8月，Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，这是全球首款获批上市用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法。 首款TCR-T细胞疗法获批上市令行业振奋，自2017年FDA批准Kymriah以来，不断有新的细胞治疗产品获批。 TCR-T疗法的开拓。
    CXO讯信
    细胞治疗 TCR
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    2个月前
  • 从复星凯特到传奇生物：中国CAR-T细胞治疗市场六强争霸，商业化前景展望

    从复星凯特到传奇生物：中国CAR-T细胞治疗市场六强争霸，商业化前景展望
    中国市场已批准多款CAR-T细胞治疗产品，涵盖CD19和BCMA靶点。高昂药价限制可及性，主要靠商业保险和创新支付。复星凯特增资推动产品商业化，首款产品奕凯达获批多项适应症，第二款产品正进行临床试验。复星凯特与Kite Pharma持股各半，吉利德科学全资控股Kite Pharma。
    药融圈
    CAR-T药物 细胞治疗 商业化 药品市场 复星凯特
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    2个月前