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易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格（ODD），用于治疗胰腺癌患者。 -
最新！这一细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
2023年8月16日，易慕峰宣布其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格，用于治疗胃癌患者。 -
融资6500万美元！细胞和基因治疗CDMO新CEO亮相
近日，一家寻求缓解细胞和基因治疗开发中的病毒载体瓶颈的生物技术公司VintaBio从“隐身”模式中脱颖而出，同时获得了6400万美元融资并聘请David Radspinner担任首席执行官一职。 -
重磅！国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》发布！
为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量，国家药监局核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，现予发布。 -
制药巨头葛兰素史克，退出细胞治疗联盟
10月25日上午，英国生物科技公司Adaptimmune发布消息称，制药巨头葛兰素史克(GSK)放弃了其NY-ESO和PRAME项目，葛兰素史克的合作伙伴Lyell也于24日宣布，葛兰素史克已经退出了细胞治疗2.0联盟。 -
合源生物管线梳理！专注免疫细胞治疗创新药物研发，CNCT19二期在研
合源生物创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。 -
专注细胞治疗！驯鹿生物造就国内第一款全程自主研发的CAR-T产品
驯鹿生物是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，在研的10个产品中进展最为迅速的伊基仑赛注射液的上市申请已获NMPA正式受理，该产品为国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品。 -
肿瘤细胞疗法：靶点和技术一文了解！制药公司重点研发领域
肿瘤的细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要分支，也是生物制药公司布局的重点领域，2017年，第一款CAR-T细胞疗法成功获批上市，激起了这个赛道的热情。细胞治疗170002年前 -
西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
近日， 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。 -
NMPA发布：细胞治疗产品GMP最新规定！
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》（附件1），现面向社会公开征求意见。
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