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"胃癌"相关的结果
  • “抗癌神药”PD-1遭遇打击，FDA或将收窄适用范围

    “抗癌神药”PD-1遭遇打击，FDA或将收窄适用范围
    PD-1抑制剂在胃癌治疗中的使用将迎变局。 9月26日，FDA召开了一场肿瘤咨询委员会（ODAC），主要讨论是否应当根据PD-L1表达水平，对PD-1抑制剂在胃癌及食管癌中的使用加以限制。 涉及默沙东K药、BMS的O药、百济神州替雷利珠单抗三款药物。
    健识局
    PD1 PDL1 胃癌
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    1个月前
  • 全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌

    全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌
    卡度尼利单抗作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，其获批为中国晚期胃癌患者带来了新的希望，开启晚期胃癌免疫治疗的2.0时代。 四聚体双抗AK104同时靶向PD-1和CTLA-4。 卡度尼利单抗是一种创新的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，能够同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路。
    新药社
    CTLA4 PD1 胃癌
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    1个月前
  • 首个！这个抗癌药的口服剂型获批上市了！

    首个！这个抗癌药的口服剂型获批上市了！
    胃癌是常见的消化道恶性肿瘤。 近年来，随着社会节奏加快，生活压力加大，以及不健康饮食等各种因素，国内胃癌新发病人数2021年中国胃癌的新发病例数已达到48.4万人，预计到2023年胃癌新发病例数将达到51.4万人。 面向百亿胃癌市场，国内外药企纷纷布局。
    药春秋
    胃癌 抗癌药
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    1个月前
  • 紫杉醇口服溶液获批上市：晚期胃癌治疗的新里程碑

    紫杉醇口服溶液获批上市：晚期胃癌治疗的新里程碑
    紫杉醇口服溶液作为全球首个获批的紫杉醇口服制剂，其独特的给药方式和显著的临床疗效，为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择，同时也为其他癌症的治疗探索提供了新的思路。 紫杉醇：抗癌领域的明星药物。 紫杉醇（Paclitaxel），自上世纪90年代问世以来，便以其独特的微管稳定作用机制，在抗癌领域大放异彩。
    CPHI制药在线
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前
  • 开悦生命KY1分子获得FDA针对胃癌的孤儿药认定

    开悦生命KY1分子获得FDA针对胃癌的孤儿药认定
    2024年9月25日，开悦生命的KY1药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA)批准的胃癌孤儿药认定（ODD)。 其申请号(Designation request#) DRU-2024-10300。 开悦生命研发团队发现DHX33解旋酶蛋白在多种胃癌组织中高效表达，可以促进癌细胞的增殖。
    开悦生命
    胃癌 KY1 FDA
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    1个月前
  • 全球首个口服制剂！冲击百亿胃癌市场

    全球首个口服制剂！冲击百亿胃癌市场
    紫杉醇 首个口服剂型。 根据流行病学数据，胃癌是世界第五常见的癌症，并且亚洲地区的胃癌负担偏重，其中中国、日本和韩国的新发病例 约占全球所有新增确诊病例的约60% 。 弗若斯特沙利文预计， 2024年-2030年全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元。
    新康界
    胃癌 口服制剂
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    1个月前
  • 海和药物紫杉醇口服溶液获批上市

    海和药物紫杉醇口服溶液获批上市
    今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）和韩国大化制药公司（以下简称“大化制药”）共同宣布：双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国大陆上市；用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 。 RMX3001作为全球第一款研发成功的口服剂型紫杉醇药物，其疗效已经在韩国III期临床研究DREAM研究中得到肯定，并在韩国获批用于胃癌二线治疗。 在中国以全国Leading PI李进教授团队和秦叔逵教授团队领衔的一项开放、随机对照、多中心的III期研究（CTR20190050）中，再次证实紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌疗效明确、安全可控。
    上海市生物医药科技发展中心
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前
  • 治疗肝转移乳腺癌！荣昌生物维迪西妥单抗新适应症纳入拟优先

    治疗肝转移乳腺癌！荣昌生物维迪西妥单抗新适应症纳入拟优先
    维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已获批胃癌、尿路上皮癌两大适应症。 在一项评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性的3期临床试验中，结果显示与拉帕替尼联合卡培他滨相比，注射用维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 注射用维迪西妥单抗安全性数据与已知风险相似，未发现新的安全性信号。
    一度医药
    HER2 胃癌 尿路上皮癌
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    1个月前
  • 刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市

    刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市
    刚刚，NMPA发布2024年09月25日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有74个受理号获批，均为上市申请 ，其中：。 紫杉醇口服溶液是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，商品名为Liporaxel®（柏瑞素®），于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。 柏瑞素®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品 ，目前正进一步在美国、欧洲和亚洲开发治疗乳腺癌适应症。
    Pharma CMC
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前
  • 安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌

    安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌
    根据安斯泰来新闻稿， zolbetuxima b 是一款 靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体，也是 全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物，适用于Claudin 18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 它已于2024年3月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球首个获监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗方法。 本次该产品在韩国获批上市是基于SPOTLIGHT和GLOW两项3期试验结果。
    医药观澜
    CLDN18 胃癌
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    1个月前