根据安斯泰来新闻稿, zolbetuxima b 是一款 靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的抗体,也是 全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物,适用于Claudin 18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 它已于2024年3月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,成为全球首个获监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗方法。 本次该产品在韩国获批上市是基于SPOTLIGHT和GLOW两项3期试验结果。
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