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"胃癌"相关的结果
  • 唯一不限PD-L1表达优先推荐的免疫药物，开坦尼®被纳入《CACA胃癌整合诊治指南2024版》

    唯一不限PD-L1表达优先推荐的免疫药物，开坦尼®被纳入《CACA胃癌整合诊治指南2024版》
    近日，在中国抗癌协会（CACA）主办的 2024中国整合肿瘤学大会（CCHIO） 上， 《CACA胃癌整合诊治指南2024版》 正式发布，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 被推荐为 一线治疗晚期胃癌全人群的首选方案 ，成为 该指南中唯一一个不限PD-L1表达的优先推荐肿瘤免疫治疗药物 。 2024年9月，开坦尼 ® 联合方案一线治疗晚期胃癌全人群适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 COMPASSION-15研究结果显示，无论PD-L1表达水平如何，卡度尼利联合方案相较于化疗能显著延长患者的总生存期并降低死亡风险，对于肿瘤治疗的客观缓解和远期生存获益尤为显著。
    康方生物Akeso
    PDL1 开坦尼 胃癌
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    1天前
  • 下一个国产大药

    下一个国产大药
    据安斯泰来内部预测，Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间（6.67-13.34亿美元）。 这是全球首款获得FDA批准的Claudin18.2靶向药物，寓意重大，同样也牵引出其背后蕴藏的硕大市场机遇。 其中，中国胃癌新发病例47.8万（占43.9%），死亡病例37.3万（占48.5%），是全世界胃癌发病人数和死亡人数最多的国家。
    美柏医健
    胃癌
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    4周前
  • 当Claudin18.2 叩开FDA大门

    当Claudin18.2 叩开FDA大门
    10月18日，FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市，用于联合化疗一线治疗局部晚期不可手术或转移性、HER2阴性、Claudin18.2阳性的胃癌患者，商品名为Vyloy。 紧随其后，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移性胃癌的Ⅲ期临床试验。 FDA的获批、恒瑞挺进Ⅲ期的消息给本就热闹的Claudin18.2 又加了一把火。
    贝壳社
    胃癌 FDA Claudin18.2
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    4周前
  • 死亡风险降低31.3%！影响全球90%以上胃癌患者，创新疗法联合化疗方案获批

    死亡风险降低31.3%！影响全球90%以上胃癌患者，创新疗法联合化疗方案获批
    日前，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。 值得一提的是，此次批准比原定的PDUFA日期11月9日提前了三周。 胃癌是全球常见的一种癌症，也是全球常见的癌症死因之一。
    医学新视点
    CLDN18 胃癌 创新疗法
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    1个月前
  • 安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌

    安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌
    Zolbetuximab的上市申请是依据SPOTLIGHT、GLOW量项三期临床数据。 今年1月，Zolbetuximab因为第三方生产问题收到FDA的CRL，6月重新递交上市申请，此次加速获批。 今年3月，Zolbetuximab已经在日本获批上市。
    医药笔记
    胃癌 FDA
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    1个月前
  • FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症

    FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症
    今日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。 根据新闻稿，Vyloy是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 胃癌是全球常见的一种癌症，也是全球常见的癌症死因之一。
    药明康德
    CLDN18 胃癌 FDA
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    1个月前
  • 胃癌患者福音：全球唯一肿瘤免疫双抗卡度尼利单抗获批！

    胃癌患者福音：全球唯一肿瘤免疫双抗卡度尼利单抗获批！
    卡度尼利单抗由康方生物自主研发，是全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，2022年6月已获批后线治疗宫颈癌，此次“ 一线胃癌全人群 ”为第二项适应症。 尽管FDA还未正式“宣判”收紧适应症，但PD-L1阴性胃癌患者群体的一线治疗已经事实上出现了免疫疗法的缺口。 与放疗和化疗等传统的治疗手段相比，肿瘤免疫治疗具有特异性强，不良反应小的优点。
    癌度
    PDL1 胃癌
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    1个月前
  • 治疗鼻咽癌、胃癌等，9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市

    治疗鼻咽癌、胃癌等，9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市
    据不完全统计，9月共有9款抗肿瘤新药在国内申报上市，适应症涉及鼻咽癌、肺癌、胃癌等多个癌种。 总体来看，2024年7月和8月国内均有11款抗肿瘤新药申报上市。 9月抗肿瘤新药申报数据有所回落。
    易联招采
    鼻咽癌 胃癌 抗肿瘤新药
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    1个月前
  • 康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作

    康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作
    康方生物 PCSK9 单抗。 「伊努西单抗」获批上市。 近日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）（CXSS2300040/41/42/43)。
    医药经济报
    PCSK9 胃癌
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    1个月前
  • 一线治疗胃癌！康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症获批上市

    一线治疗胃癌！康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症获批上市
    胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，根据2020年最新流行病学数据，全球胃癌年新发病例超过100万，是全球第五大常见恶性肿瘤。 中国新发病例和死亡病例约占全球的人数的一半。 对于无手术根治机会或转移性胃癌（含胃食管结合部癌），以免疫检查点抑制剂如PD-1单抗为代表的免疫治疗是前沿疗法之一。
    医麦客
    PD1 胃癌 PD-1/CT
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    1个月前