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安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌

胃癌 FDA
医药笔记医药笔记
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Zolbetuximab的上市申请是依据SPOTLIGHT、GLOW量项三期临床数据。 今年1月，Zolbetuximab因为第三方生产问题收到FDA的CRL，6月重新递交上市申请，此次加速获批。 今年3月，Zolbetuximab已经在日本获批上市。
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