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百济神州：FGFR2b ADC启动一期临床
此次一期临床试验计划入组68例晚期实体瘤患者，预计2026年底完成。 百济神州已经建立起自己的ADC技术平台。 BG-C137为一款FGFR2b ADC，payload为TOPOI抑制剂，DAR值为8，采用稳定连接子，避免了角膜毒性。 -
博安生物潜在“first-in-class”靶向CD228的ADC正式开启临床
根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，博安生物已开启 评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的1期临床试验。 BA1302 是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物。 试验 主要目的：评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 -
易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品顺利完成注册临床I期剂量爬坡
2024年9月26日，中国上海·苏州·成都-易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗药物开发企业，宣布已 成功召开了IMC002-RT01临床试验的安全性监测委员会会议。 该项目共八家临床研究中心的研究者均参加了本次会议，在这次会议上，专家们通过经验分享和数据讨论，一致肯定了IMC002-RT01临床试验在安全性和有效性方面的优秀表现。 该临床试验顺利通过了低剂量（1*10^8 CAR-T细胞）、中剂量（2.5*10^8 CAR-T细胞）和高剂量（5.0*10^8 CAR-T细胞）三个剂量队列的爬坡。 -
海擘生物全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
近日，我司开发的全球First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X 已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可 （IND）。 这一里程碑式的进展标志着NC527-X在肿瘤精准医疗领域迈出了重要一步，也标志着中国生物医药产业在肿瘤成像技术上的又一突破。 2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，我司将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 -
全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 NC527-X是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的药物，也是全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物，具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景，是真正意义上的First-in-Class药物。 -
【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动
2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。 -
DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性
● 首次公布基于第一三共第二个ADC平台开发的药物临床数据。 东京和新泽西州巴斯金里奇-(2024年9月) -DS-9606首次人体 I期临床试验 剂量递增阶段的初步结果表明，该药在已知表达Claudin-6 (CLDN6) 的晚期实体瘤患者中初步表现了良好的临床活性。 DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)，基于第一三共的第二个ADC 平台改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 开发。 -
全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动，治疗实体瘤
本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 启动会由宋正波教授主持，会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。 -
英派药业在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发表ATR抑制剂IMP9064首次人体研究第一部分单药爬坡的临床数据
IMP9064单药治疗晚期实体瘤的积极结果在ESMO 2024大会上发布（西班牙，巴塞罗那）– 在2024年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）大会上，一项I/II期首次人体研究结果显示ATR抑制剂IMP9064在晚期实体瘤（AST）患者中的治疗潜力，且具有良好的安全性，相关研究结果以壁报形式展示。 壁报亮点（更多详细信息请参见ESMO2024）：。 标题：ATR抑制剂IMP9064单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究剂量递增结果。 -
全球首款靶向Trop-2治疗实体瘤的CAR-NK细胞产品—IBR822细胞注射液I期临床试验正式启动
2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
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