治疗晚期实体瘤,云顶新耀mRNA肿瘤疫苗IIT研究启动
该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起,用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。
医麦客
冠科美博公布c-MET小分子抑制剂癌症2期临床积极结果
冠科美博(Apollomics)今天公布其在研c-MET小分子抑制剂vebreltinib(APL-101)于临床2期试验SPARTA中,用以治疗非中枢神经系统(CNS) MET 融合实体瘤患者的积极初步临床数据。 这次所公布的关键 SPARTA 试验是一项全球性、多队列、单组、开放标签的 2 期研究,旨在评估 vebreltinib 对 MET 变异肿瘤的疗效和安全性。 截至 2024 年 7 月 31 日,该研究纳入了 14 名非 CNS MET 融合实体瘤患者。
医药观澜
癌症显著缓解!MET小分子抑制剂积极临床结果公布
冠科美博(Apollomics)今天公布其在研c-MET小分子抑制剂vebreltinib(APL-101)于临床2期试验SPARTA中,用以治疗非中枢神经系统(CNS) MET 融合实体瘤患者的积极初步临床数据。 这次所公布的关键 SPARTA 试验是一项全球性、多队列、单组、开放标签的 2 期研究,旨在评估 vebreltinib 对 MET 变异肿瘤的疗效和安全性。 截至 2024 年 7 月 31 日,该研究纳入了 14 名非 CNS MET 融合实体瘤患者。
药明康德
新时代药业1类新药双抗LNF2007获准开展临床试验,针对晚期实体瘤治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)最近在其官方网站上公布了一项新进展:山东新时代药业有限公司提交的1类新药——注射用LNF2007双特异性抗体已获得临床试验批准,主要针对晚期实体瘤的治疗。 据2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网发布的信息显示,LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体,这一创新药物的开发有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。 在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员呈现了关于LNF2007——一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体——的研究成果。
生物制品圈
百济神州「B7H4 ADC」启动国内1期临床
2024年7月30日,百济神州在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了 BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期实体瘤患者的1a/1b 期首次人体研究。 试验旨在 评估BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 初步评估BG-C9074单药治疗在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。
生物制品圈
国内首款 GPC3 ADC 启动临床
7 月 8日,据 CDE 官网显示,乐普生物MRG006A 国内启动一项 I/II 期临床试验,评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性(登记号:CTR20242454)。 除在国内外,乐普生物同样计划于今年在美国申报临床。 据 Insight 数据库显示,全球 近5 年处于活跃状态的 GPC3 ADC 仅有 2 款进入 临床阶段 ,除MRG006A 外, 智康弘义BC2027 于4 月 9 日在美国获批临床试验,不过,国内暂未进入临床。
Insight数据库
百济神州:启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
此 临床试验( 编号 NCT06487858 ) 预计今年7月启动,计划入组人数为74例。 今年6月,百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法,为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
药研网