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  • 明星降脂药竞争白热化！君实单抗注射液获批，信达、康方等本土势力围攻MNC

    明星降脂药竞争白热化！君实单抗注射液获批，信达、康方等本土势力围攻MNC
    日前，君实生物发表公告，公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达）正式获得国家药监局批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 君实生物全面押宝PCSK9。 PCSK9抑制剂是一类针对PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9型）的药物，旨在通过抑制PCSK9的功能来降低血浆中的低密度脂蛋白（LDL）水平，从而预防和治疗心血管疾病。
    医药经济报
    PCSK9 康方 君实单抗注射液
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    1个月前
  • 加州大学新突破，基于活性的DNA编码化合物库筛选，用于PCSK9、KRASG12D等真核翻译选择性抑制剂发现

    加州大学新突破，基于活性的DNA编码化合物库筛选，用于PCSK9、KRASG12D等真核翻译选择性抑制剂发现
    DEL在文库大小、总体成本、可及性方面优于传统的HTS。 而HTS更通用，在适应各种生化、表型分析等方面更有优势。 在这方面，融合了微流控技术的OBOC平台走在了前列，而美国加州大学尔湾分校的 BrainM. Paegel 教授更是其中的佼佼者。
    医药速览
    PCSK9 KRAS G12D
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    1个月前
  • 君实生物 PCSK9 单抗获批上市

    君实生物 PCSK9 单抗获批上市
    10 月 11 日，NMPA 官网显示， 君实生物昂戈瑞西单抗获批上市， 应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体，此前君实已公布 两项 III 临床达到主要终点 。 JS002-003 和 JS002-006 是在原发性高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性和非家族性） 和混合型高脂血症患者中完成的两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究。
    生物制品圈
    PCSK9 高胆固醇血症
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    1个月前
  • 上海市今年第五款国产1类创新药获批上市

    上海市今年第五款国产1类创新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
    BioShanghai
    PCSK9 LDLR 创新药
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    1个月前
  • 植恩生物参股企业博创医药PCSK9抑制剂—昂戈瑞西单抗获批上市

    植恩生物参股企业博创医药PCSK9抑制剂—昂戈瑞西单抗获批上市
    2024年10月11日，植恩生物参股企业博创医药首个创新药昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 君适达 ® 昂戈瑞西单抗注射液是由君实生物研发，博创医药负责药品上市后全生命周期体系管理与商业化运作。 重庆博创医药有限公司成立于2023年9月27日，围绕“降血脂、降心血管事件、降胆固醇、减肥和抑制脂肪吸收”业务方向，公司产品聚焦在血脂管理、肥胖管理和心血管健康管理相关的药品、药械组合等，以满足患者与用户需求为目标，以临床价值为导向，推动公司产品研发、引进、运营和商业价值创造。
    植恩生物
    PCSK9 肥胖 博创医药
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    1个月前
  • 昂戈瑞西单抗注射液上市

    昂戈瑞西单抗注射液上市
    昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。 2024年4月，君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理，该新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
    蒲公英Ouryao
    PCSK9 LDLR 西单抗注射液
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    1个月前
  • 齐鲁PD1/CTLA4双抗新药，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒首家获批 | 新产品

    齐鲁PD1/CTLA4双抗新药，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒首家获批 | 新产品
    今天NMPA新批文，主角是新药。 首先是康方生物的伊努西单抗注射。 而 PCSK9类降脂药，是长效制剂，先上市的两款已经进入医保，但价格比较高，又是注射剂剂型，国内的普及率还不高，市场还要慢慢培养。
    药筛
    PCSK9 PD1
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    1个月前
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物PCSK9单抗获批上市

    进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物PCSK9单抗获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准康融东方申报的伊努西单抗注射液上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 伊努西单抗是康方生物与东瑞制药合资公司康融东方开发的创新PCSK9单克隆抗体，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括HoFH、HeFH及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症患者。
    杏泽资本
    PCSK9 杏泽资本
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    1个月前
  • 阿斯利康达成临床前创新降脂药物授权许可，深化布局心血管疾病领域管线

    阿斯利康达成临床前创新降脂药物授权许可，深化布局心血管疾病领域管线
    阿斯利康和石药集团有限公司（以下简称：石药集团）达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。 根据协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。 该化合物将进一步加强我们的心血管产品管线，并有望帮助患者更有效地管理血脂异常及其相关的代谢性心血管疾病。
    阿斯利康中国
    PCSK9
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    1个月前
  • 康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作

    康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作
    康方生物 PCSK9 单抗。 「伊努西单抗」获批上市。 近日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）（CXSS2300040/41/42/43)。
    医药经济报
    PCSK9 胃癌
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    1个月前