洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"PCSK9"相关的结果
  • 第5个自主创新药！康方生物伊喜宁®治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市

    第5个自主创新药！康方生物伊喜宁®治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市
    9月30日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，健康基地园区企业康方生物的新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）获批上市。 获批适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是第5个进入商业化阶段的自主创新药物。
    中山健康基地集团
    PCSK9 高胆固醇
    34
    0
    1个月前
  • 康方生物PCSK9单抗获批上市；益方生物侵权风波暂告一断落

    康方生物PCSK9单抗获批上市；益方生物侵权风波暂告一断落
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 9月30日，据 NMPA官网，已附条件批准齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 1）益方生物：一审判决驳回原告米拉蒂公司全部诉讼请求。
    氨基观察
    PCSK9
    13
    0
    1个月前
  • 康方生物伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市

    康方生物伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市
    2024年9月30日，康方生物（9926. HK）欣喜地宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了 公司自主研发的1类新药伊喜宁 ® （伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请，用于治疗 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。 伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面，将为公司的中长期全球化发展奠定坚实的基础。
    康方生物Akeso
    PCSK9 肿瘤 高
    88
    0
    1个月前
  • 刚刚！康方生物 PCSK9 单抗「伊努西单抗」获批上市

    刚刚！康方生物 PCSK9 单抗「伊努西单抗」获批上市
    9 月 30 日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市， 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症 （HeFH） （CXSS2300040/41/42/43) 。 伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体，其获批主要基于四项关键注册性研究，包括三项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的关键注册性临床研究，以及一项针对 HeFH 患者的关键注册性临床研究。 伊努西单抗针对两项适应症的 12 周短期降脂疗效和 52 周长期降脂疗效相当 ，显示了伊努西单抗能够给患者带来平稳持续的良好疗效。
    Insight数据库
    PCSK9 混合型高脂血症
    34
    0
    1个月前
  • 刚刚！康方生物抗PCSK9单抗获批上市，仅需每6周一次！

    刚刚！康方生物抗PCSK9单抗获批上市，仅需每6周一次！
    研究表明， PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。 这可能导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平长期升高，进而增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。 研究表明，降低PCSK9水平可减少心血管事件的发生，使其成为预防ASCVD的有力靶点。
    医药观澜
    PCSK9
    16
    0
    1个月前
  • 君实PCSK9抗体昂戈瑞西单抗未获批准

    君实PCSK9抗体昂戈瑞西单抗未获批准
    2024年9月29日，君实生物PCSK9抗体上市申请的两项受理号收到通知件，意味着未获得批准（可能是主动撤回或暂未批准等情况）。 此次通知件涉及到了两个受理号，君实报产的时候是4个受理号，CXSS2300022-25，此次通知件只有22和24，报产时候的适应症有2个，（1）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；（2）用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 国内现在已经上市了3种PCSK9单抗（依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗）以及一种PCSK9靶点的小核酸药物英克司兰钠。
    新药社
    PCSK9
    23
    0
    1个月前
  • 君实生物：PCSK9抗体上市申请收到通知件

    君实生物：PCSK9抗体上市申请收到通知件
    2023年4月，君实生物PCSK9抗体上市申请4个受理号，此次获得通知件的为其中2个，另外2个尚无结果。 4个受理号涉及2个规格（预充式注射器、预充式自动注射器）和2个适应症。 此次2个通知件意味着某个规格或某个适应症未获得批准。
    医药笔记
    PCSK9
    13
    0
    1个月前
  • 一年两针超长效降脂药「英克司兰」：小核酸药物的璀璨新星

    一年两针超长效降脂药「英克司兰」：小核酸药物的璀璨新星
    研究表明， Leqvio（inclisiran， 英克司兰 ）作为单药，可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 小核酸药物包括小干扰RNA（siRNA）和反义寡核苷酸（ASO）等，是一类新兴的、具有高精度靶向性的治疗药物。 Inclisiran以其创新的RNA干扰技术为核心，通过特异性抑制PCSK9蛋白的表达，显著降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
    药渡
    PCSK9 动脉粥样硬化 小核酸药物
    129
    0
    2个月前
  • 7款1类创新药首次在中国获批临床！

    7款1类创新药首次在中国获批临床！
    这些产品拟用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤、血脂异常、银屑病等。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 公开资料显示，AZD0780是一种 口服PCSK9小分子抑制剂 。
    医药观澜
    PCSK9 实体瘤 血脂异常
    38
    0
    2个月前
  • 信立泰为何10亿元引进一款未有成功先例的临床前药物？| 第一现场

    信立泰为何10亿元引进一款未有成功先例的临床前药物？| 第一现场
    • 信立泰表示，“如果依从性较差的患者比例较高，合理定价的碱基编辑疗法进入医保的可能性也会更高。”。 • 全球首款PCSK9碱基编辑药物开发过程坎坷；。 • 在现有药物疗效可满足需求的前提下，更便利、患者更容易接受的疗法是慢病的未来方向。
    研发客
    PCSK9 临床前药物
    40
    0
    2个月前