新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
生物药大时代
FDA问:编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女?
美国食品药品监督管理局(FDA)已经阐述了暂停Verve Therapeutics高胆固醇基因编辑疗法的原因。FDA希望获得更多的数据,以减轻人们的担忧——患者是否会将编辑过的基因遗传给子女?
细胞基因治疗前沿
阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂
近日,阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议,获得了其口服PCSK9抑制剂项目,并计划在明年将其推进至人体临床试验,以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。
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