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"PCSK9"相关的结果
  • 大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果

    大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果
    NEWS 单次给药RN0191可实现PCSK9 （前蛋白转化酶亚型9）87%平均最大降幅和95%个体最大降幅；同时可实现LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）56%平均最大降幅和74%个体最大降幅 该持久且稳固的治疗效果支持至少半年一次的给药方案 RN0191作为新型PCSK9 siRNA疗法，在同类别中展现出最佳潜力，支持其作为单药开发或与其他疗法联合使用，进一步降低动脉粥样硬化心血管风险。 中国，上海 — 大睿生物 作为创新RNA疗法的领军企业，于当地时间11月16日在美国心脏协会（AHA）年度科学会议上，公布了其新型GalNAc结构共轭PCSK9 siRNA药物RN0191的 一 期临床试验的积极结果。 该药物旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及其他脂质指标。
    RONA大睿生物
    PCSK9 心脏协会
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    3天前
  • 海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药！

    海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药！
    2024年11月16日， 海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep（以下简称HST101）完成III期临床试验首例受试者入组给药 ，标志着该项目在获得临床试验许可后，海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471)，旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。 非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现，为医患提供更具临床价值的治疗新选择，帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。
    海森生物
    PCSK9 III期
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    3天前
  • 悦康药业：PCSK9 靶向新药在中国获批临床

    悦康药业：PCSK9 靶向新药在中国获批临床
    悦康药业近日公告宣布，其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，拟开发治疗 以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者 。 YKYY015是杭州天龙自主开发的 靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次。 研究表明， PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。
    药研网
    PCSK9 靶向新药
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    2周前
  • 有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床

    有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床
    YKYY015是杭州天龙自主开发的 靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次 。 研究表明， PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。 此外， 该产品有望实现一年仅需注射2次，便可持续抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成，从而高效降低血浆中的LDL-C水平，切实有效控制血脂。
    医药观澜
    PCSK9 靶向新药
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    2周前
  • 葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂

    葛均波/严励团队：3个月一次，约85%患者“坏胆固醇”达标！新型PCSK9抑制剂强效降脂
    目前的临床实践指南建议， 将LDL-C作为管理血脂异常的主要目标。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。 然而，考虑他汀类药物的耐受性以及需要每日用药对患者长期依从性的影响，亟需更长效安全的治疗选择。
    医学新视点
    PCSK9 血脂异常 葛均波
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    1个月前
  • 国产品种走向台前，PCSK9抑制剂如何升维？

    国产品种走向台前，PCSK9抑制剂如何升维？
    而就在半个多月前（9月30日），康方生物的抗PCSK9单抗伊努西单抗注射液也获得NMPA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 至此，国内已经有6款靶向PCSK9的产品获批上市。 目前，心血管疾病已是导致我国居民死亡的“头号杀手”。
    CPHI制药在线
    PCSK9
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    1个月前
  • 全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判

    全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判
    最近，诺华宣布，其研发的 全球首款且唯一的siRNA长效降脂药物英克司兰钠注射液 （Inclisiran，商品名：乐可为， Leqvio）已正式向中国国家医保局递交了2024年参与国家医保谈判的申请。 该药作为一款针对慢性病患者的长效降脂疗法， 其首次尝试进入国家医保目录 ，引起广泛关注。 Inclisran是一种靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA）疗法，通过降低编码PCSK9蛋白的mRNA水平，从而阻止肝脏合成PCSK9蛋白。
    细胞与基因治疗领域
    PCSK9 siRNA慢
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    1个月前
  • 突破降脂治疗！昂戈瑞西单抗注射液正式上市

    突破降脂治疗！昂戈瑞西单抗注射液正式上市
    这款创新药物为原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者提供了新的治疗选择，尤其是在传统他汀类药物治疗效果不佳的情况下，通过抑制PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）的功能，有效降低了血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 昂戈瑞西单抗注射液正是在这一背景下应运而生。 它适用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗后，仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者 ；通过与他汀类药物单独或联合使用，昂戈瑞西单抗能够进一步降低患者的LDL-C水平，从而改善血脂状况，降低心血管疾病风险。
    CPHI制药在线
    PCSK9 高胆固醇血症
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    1个月前
  • 降脂新秀国产替代加速时

    降脂新秀国产替代加速时
    10月11日，君实生物宣布旗下昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。 PCSK9抑制剂：新型降脂黑马，。 血脂异常被认为是心脑血管疾病背后的推手，他汀类药物是目前最经典、有效的降胆固醇药物，能降低LDL-C水平达30%-50%，并显著降低ASCVD事件。
    贝壳社
    PCSK9 高胆固醇血症 降脂
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    1个月前
  • 君实、康方新药获批，如何冲击外资超100%的增长

    君实、康方新药获批，如何冲击外资超100%的增长
    10月11日晚，君实生物发布公告称，公司旗下昂戈瑞西单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市，昂戈瑞西单抗注射液用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 就在国庆节前，国家药品监督管理局还批准了康方生物自主研发的1类新药伊努西单抗的上市许可申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 PCSK9抑制剂如今已成为经典他汀类药物的有力补充，是一种颇具潜力的药物类型。
    动脉网
    PCSK9 康方新药
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    1个月前