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"PCSK9"相关的结果
  • PCSK9遇对手，CETP降脂潜力被激活！Obicetrapib达3期主要终点，LDL-C一年降低 41.5%

    PCSK9遇对手，CETP降脂潜力被激活！Obicetrapib达3期主要终点，LDL-C一年降低 41.5%
    2024年7月29日，NewAmsterdam Pharma（简称“NewAmsterdam”）宣布，公司 针对obicetrapib开展的3 期 BROOKLYN 临床试验获得积极顶线数据。 BROOKLYN是 NewAmsterdam针对obicetrapib四项关键临床开发计划中的第一项，旨在评估obicetrapib 对杂合子家族性高胆固醇血症（“HeFH”）成年患者的效果， 这些患者的 LDL-C 尽管接受了最大耐受性的降脂治疗，但仍未得到充分控制。 该研究在北美、欧洲和非洲的多个地点进行，共有 354 名患者按 2:1 的比例随机接受 10 mg obicetrapib 或安慰剂， 每日一次口服，可与食物同时或单独服用 。
    凯莱英药闻
    PCSK9 CETP
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    3个月前
  • 94%患者“坏胆固醇”降低至少50%！新型PCSK9抑制剂强效降脂！

    94%患者“坏胆固醇”降低至少50%！新型PCSK9抑制剂强效降脂！
    低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是公认的导致动脉粥样硬化的重要且可改变风险因素之一。 但临床实践中，很大部分的患者即使采用高强度他汀类药 物+依折麦布，也无法达到LDL-C目标。 既往研究表明，这部分无法达标的患者，使用前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂有望使LDL-C达标。
    药明康德
    PCSK9 动脉粥样硬化
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    4个月前
  • 本周国内创新药IND，全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总

    本周国内创新药IND，全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总
    （收集周期：7.1-7.5，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药；全球部分为首次申请上市、首次批准上市的新药）。 适应症：高胆固醇血症。 AZD0780是一款口服PCSK9抑制剂，以一种新的、以前未探索的作用模式抑制PCSK9，能有效地参与和阻断PCSK9和LDLR之间的结合界面。
    凯莱英药闻
    PCSK9 IND
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    4个月前
  • 新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！

    新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！
    据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
    生物药大时代
    君实生物 PCSK9 降脂药 创新药
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    1年前
  • FDA问：编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女？

    FDA问：编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女？
    美国食品药品监督管理局（FDA）已经阐述了暂停Verve Therapeutics高胆固醇基因编辑疗法的原因。FDA希望获得更多的数据，以减轻人们的担忧——患者是否会将编辑过的基因遗传给子女？
    细胞基因治疗前沿
    FDA PCSK9
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    1年前
  • 阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂

    阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂
    近日，阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议，获得了其口服PCSK9抑制剂项目，并计划在明年将其推进至人体临床试验，以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。
    新浪医药新闻
    阿斯利康 PCSK9
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    4年前