昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的全人源单克隆IgG1抗体,通过特异性结合PCSK9,阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,阻止PCSK9介导的LDLR降解,提高细胞表面LDLR数目,进而降低血清中LDL-C水平。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。 2024年4月,君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理,该新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
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