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  • 魅丽纬叶，国产RDN首证！Netrod®网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！

    魅丽纬叶，国产RDN首证！Netrod®网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！
    转自：魅丽纬叶（来源请至底部“阅读原文”侵删）。 Netrod®网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！
    久有基金
    魅丽纬叶 NMPA 肾动脉射频消融系统
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    3个月前
  • 0805 II NMPA：140个品规获批（含化5.1、3、5.2类等）

    0805 II NMPA：140个品规获批（含化5.1、3、5.2类等）
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（8月5日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计140个）： 140个 品规 新获批准 （2 个治疗用生物制品3.3类、 2个治疗用生物制品3.1类 、 25个化药3类、97 个化药4类、9个化药5.1类、 5个化药5.2类 ） 。 （1）氢溴酸吡西替尼片（化药5.1类，安斯泰来（中国）投资有限公司）。
    药品圈
    NMPA 含化
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    3个月前
  • 伴随诊断又一里程碑 | 泛生子伴随服务新药他泽司他获NMPA优先审评

    伴随诊断又一里程碑 | 泛生子伴随服务新药他泽司他获NMPA优先审评
    近日，泛生子伴随诊断合作伙伴和黄医药的全球首创新药EZH2甲基转移酶抑制剂“他泽司他”（tazemetostat）的上市申请，获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理并予以优先审评。 该创新药用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 这是中国伴随诊断试剂指导原则出台后，首个获NMPA优先评审的血液肿瘤领域桥接伴随诊断合作，也是泛生子继2023年“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”获NMPA批准，斩获中国桥接伴随诊断第一证后实现的又一里程碑。
    泛生子基因
    NMPA
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    3个月前
  • 健进制药中美双报注射用阿扎胞苷获NMPA批准上市

    健进制药中美双报注射用阿扎胞苷获NMPA批准上市
    2024年7月19日，健进制药自主研发的注射用阿扎胞苷（Azacitidine for Injection）获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，正式批准该产品在国内上市销售。 数据显示，2023年注射用阿扎胞苷中国市场规模近3.5亿元人民币。 该产品是健进制药中美双报重点品种之一，公司自主研发的注射用阿扎胞苷已获美国食品与药品监督管理局（FDA）上市批准，如今在美国市场份额超过20%。
    健友股份
    健进制药 NMPA N
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    3个月前
  • 盘点2024上半年NMPA批准的1类新药

    盘点2024上半年NMPA批准的1类新药
    2024上半年，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市26款（按通用名计）1类新药，其中进口新药6款，国产新药20款。 据中国医药工业信息中心统计，2022全年批准了19款新药，2023年上半年共批准25款新药，而2024年上半年批准的药品数量与去年同期水平相当，预计今年依然是创新药获批数量保持高增长的一年。 数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台，。
    医药地理
    NMPA 1类新药
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    3个月前
  • 宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准

    宣泰医药“奥拉帕利片”获得NMPA批准
    近日，宣泰医药研发的“奥拉帕利片”产品（以下简称“该产品”）获得中国NMPA批准，药品批准文号为：国药准字H20244039，H20244040。 2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片，销售额约30亿美元。 在国内，奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保，2023年销量约1300万片，销售额约10.53亿元。
    方达医药
    NMPA
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    3个月前
  • 凯乘客户：迪谱诊断丨 重磅！NMPA获批三类注册证：首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒

    凯乘客户：迪谱诊断丨 重磅！NMPA获批三类注册证：首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒
    开拓海关、疾控、农口等非临床应用领域，多点开花。 迪谱诊断核心团队均为分子诊断领域内的顶级专家，拥有极为丰富的硬件开发、临床应用以及商业推广经验。 创始人为国内分子诊断行业开创者之一，对于中国临床需求及仪器本地化拥有丰富经验。
    凯乘资本
    迪谱诊断 NMPA 核酸质谱药物
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    3个月前
  • 0716 II NMPA：71个品规获批（含化5.1类、3类等）！

    0716 II NMPA：71个品规获批（含化5.1类、3类等）！
    （1）加那索龙口服混悬剂（化药5.1类）。 该药是元羿生物（Tenacia ）授权引进并进行商业化，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。 这是全球首个也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症（或称为“希舞综合征”）患者癫痫发作的药物，将造福于中国患者和家庭，用于治疗严重而罕见的遗传性神经发育性疾病。
    药品圈
    CDKL5 癫痫发作 NMPA
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    4个月前
  • Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准

    Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    世卫组织 2023年4月发布报告，全球范围内约 17.5% 的成年人不孕不育。 据卫健委2021年11月印发通知，我国不孕不育发病率已经达到全社会人口的 7-10%。 在“明确病因”这一首要医疗环节中，基因检测正在成为常规的检测手段。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    不孕不育 NMPA 全血直扩
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    4个月前