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0716 II NMPA:71个品规获批(含化5.1类、3类等)!

CDKL5 癫痫发作 NMPA
(1)加那索龙口服混悬剂(化药5.1类)。 该药是元羿生物(Tenacia )授权引进并进行商业化,用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症患者癫痫发作。 这是全球首个也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症(或称为“希舞综合征”)患者癫痫发作的药物,将造福于中国患者和家庭,用于治疗严重而罕见的遗传性神经发育性疾病。
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