2024年7月19日,健进制药自主研发的注射用阿扎胞苷(Azacitidine for Injection)获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,正式批准该产品在国内上市销售。
注射用阿扎胞苷适用于治疗成年患者的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)以及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。数据显示,2023年注射用阿扎胞苷中国市场规模近3.5亿元人民币。
该产品是健进制药中美双报重点品种之一,公司自主研发的注射用阿扎胞苷已获美国食品与药品监督管理局(FDA)上市批准,如今在美国市场份额超过20%。公司中美双报、中美同步上市策略的持续成功实施,是健进制药在确保国际高标准质量管理体系高效运行的坚实基础上,履行为全球重大疾病患者提供高品质用药的坚定承诺。
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