洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

健进制药中美双报注射用阿扎胞苷获NMPA批准上市

健进制药 NMPA N

2024年7月19日,健进制药自主研发的注射用阿扎胞苷(Azacitidine for Injection)获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,正式批准该产品在国内上市销售。


注射用阿扎胞苷适用于治疗成年患者的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)以及骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。数据显示,2023年注射用阿扎胞苷中国市场规模近3.5亿元人民币。

图为健进制药注射用阿扎胞苷(Azacitidine for Injection)出口美国的100mg规格产品

该产品是健进制药中美双报重点品种之一,公司自主研发的注射用阿扎胞苷已获美国食品与药品监督管理局(FDA)上市批准,如今在美国市场份额超过20%。公司中美双报、中美同步上市策略的持续成功实施,是健进制药在确保国际高标准质量管理体系高效运行的坚实基础上,履行为全球重大疾病患者提供高品质用药的坚定承诺。


<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认