近日，宣泰医药研发的“奥拉帕利片”产品（以下简称“该产品”）获得中国NMPA批准，药品批准文号为：国药准字H20244039，H20244040。
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奥拉帕利为全球首创的PARP抑制剂，原研由阿斯利康研发，片剂于2017年获得美国FDA批准上市，于2018年获得中国NMPA批准上市，适用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。
2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片，销售额约30亿美元。在国内，奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保，2023年销量约1300万片，销售额约10.53亿元。
本文转载自“宣泰医药”
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方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国和北美分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。
方达医药始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持多国申报。运营20多年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过60多次美国FDA和150多次NMPA的现场核查。
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