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"KRAS G12C"相关的结果
  • 加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定

    加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定
    胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。 此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得孤儿药疗法认定，并在中国获得突破性疗法认定。 戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验（NCT06008288）正在中国的30家中心开展中。
    加科思
    KRAS G12C 戈来雷塞 胰腺癌
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    1个月前
  • 加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法

    加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
    9 月 26 日，CDE 官网显示， 加科思 KRAS G12C 抑制剂「戈来雷塞」一项在研适应症拟纳入突破性疗法，联合 西妥昔单抗 拟用于经 2 线标准治疗 （包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗） 失败、KRAS G12C 突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。 格来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。 据Insight 数据库显示，这 是该药物获得的第二个突破性疗法认定 ，用于非小细胞肺癌、胰腺癌适应症也已获得突破性疗法认定。
    新药社
    KRAS G12C
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    1个月前
  • ORR 62.8%，加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法

    ORR 62.8%，加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
    格来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。 据Insight 数据库显示，这 是该药物获得的第二个突破性疗法认定 ，用于非小细胞肺癌、胰腺癌适应症也已获得突破性疗法认定。 2023 年 6 月 29 日，加科思公布了格来雷塞单药及与西妥昔单抗联合用药治疗 KRAS G12C 突变晚期结直肠癌的临床数据 （NCT05002270） 。
    Insight数据库
    KRAS G12C
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    1个月前
  • 疾病控制率达93%！加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种

    疾病控制率达93%！加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种
    公开资料显示，JAB-21822（glecirasib，枸橼酸格来雷塞片）是加科思研发的KRAS G12C抑制剂。 今年8月，艾力斯已经通过一项约9亿元 合作 ，获得该产品及另一款SHP2变构抑制剂在中国大陆、台湾、香港及澳门地区的研发、生产及商业化独家协议。 Glecirasib 是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。
    医药观澜
    KRAS G12C
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    1个月前
  • 美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市

    美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市
    近日，劲方医药科技（上海）有限公司（以下简称“劲方医药”）KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市。 这是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂，也是全球第三个上市的KRAS G12C 抑制剂。 国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞。
    美迪西Medicilon
    KRAS G12C
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    2个月前
  • 【媒体报道 】广州日报：填补中国肺癌靶向治疗市场空白，达伯特®（氟泽雷塞片）获批上市

    【媒体报道 】广州日报：填补中国肺癌靶向治疗市场空白，达伯特®（氟泽雷塞片）获批上市
    近日，信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特 ® （氟泽雷塞片）正式获批准上市。 达伯特 ® 是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，它的获批填补了40年国内KRAS G12C突变靶向治疗的空白，为患者带来了精准治疗的全新选择。 8月30日，达伯特 ® （氟泽雷塞片）已完成首批发货，发往全国药房。
    信达生物
    KRAS G12C 肺癌 氟泽雷塞片
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    2个月前
  • 加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益

    加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益
    北京、上海、波士顿，2024年8月30日——加科思药业（1167.HK）宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。 根据协议条款，加科思将收到约2亿元款项，包括1.5亿元首付款，以及约0.5亿元研究及交接费用，此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成，其中JAB-3312净销售提成最高至20%，上述金额为含增值税金额。 这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。
    加科思
    SHP2 KRAS G12C
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    2个月前
  • 多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品

    多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品
    昨天的NMPA新批文中，新药是主角。 信达再次收获一个新药，国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批。 国内 银屑病用药，正在 迈入生物 单 抗时代。
    药筛
    KRAS G12C 银屑病 国谈
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    2个月前
  • 中国首个KRAS G12C抑制剂-达伯特®（氟泽雷塞片）正式获批， 开启中国KRAS靶向治疗新纪元！

    中国首个KRAS G12C抑制剂-达伯特®（氟泽雷塞片）正式获批， 开启中国KRAS靶向治疗新纪元！
    国家药品监督管理局批准氟泽雷塞上市。 2024年8月21日， 信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局 （NMPA，简称国家药监局） 批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择！ 这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂 ，为众多患者点燃了新的希望。
    癌度
    KRAS G12C 达伯特 氟泽雷
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    2个月前
  • 国产KRAS 抑制剂获批上市，研究显示血液检出突变预后较差

    国产KRAS 抑制剂获批上市，研究显示血液检出突变预后较差
    在 NSCLC 中， KRAS 突变在西方患者中的发生率高达30%，在亚洲患者中的发生率为9.8%。 其中 KRAS G12C突变是最常见的 KRAS 突变。 一项纳入5063例中国肺癌患者的研究，发现4.3%的患者携带 KRAS G12C突变。
    允英
    KRAS G12C
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    2个月前