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华盖Family|中国首个!信达/劲方医药 KRAS 抑制剂获批上市,治疗非小细胞肺癌

KRAS G12C 非小细胞肺癌 非小细胞肺

劲方医药今日宣布国家药品监督管理局通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片,GFH925/IBI351)上市;本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。此前,氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂,获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌(CRC)患者。

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