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国产KRAS G12C领域里程碑,劲方氟泽雷塞获批上市

KRAS G12C 氟泽雷塞
昨日(8月21日),劲方医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 (研发代码GFH925/IBI351,商品名达伯特 ® )上市,适应症为用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 氟泽雷塞是一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂,通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平;临床前半胱氨酸选择性测试,也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。 根据协议,信达生物将支付劲方医药2,200万美元首付款以及累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。
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