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"KRAS G12C"相关的结果
  • 益方生物安方宁®获NMPA批准上市

    益方生物安方宁®获NMPA批准上市
    近日， 益方生物 自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治。 肺癌是全球最常见的癌症之一，2022年国家癌症中心数据显示，我国每年新增肺癌患者达到了106.1万例，相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌，且该数字呈现上升趋势。
    张江发布
    KRAS G12C 安方宁 NMPA
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    1周前
  • 人民日报|进入收获期，中国生物制药今年第4款1类创新药获批上市

    人民日报|进入收获期，中国生物制药今年第4款1类创新药获批上市
    11月8日，中国生物制药（01177.HK）联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片（“安方宁”）获批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至11月9日，包括“安方宁”在内，中国生物制药今年已获批四款1类创新药。 据中国生物制药半年报显示，2024年上半年，中国生物制药的创新药销售收入达到61.3亿元，占总收入的38.6%。
    正大制药订阅号
    KRAS G12C
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    1周前
  • 正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市

    正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市
    近日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。
    新药创始人
    KRAS G12C 安方宁 格索雷
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    1周前
  • 刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……

    刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……
    刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：。 格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在 今年 6 月， 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序， 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。
    Pharma CMC
    KRAS G12C 结直肠癌
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    1周前
  • 正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市

    正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市
    2024年11月8日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。
    益方生物
    KRAS G12C 安方宁 格索雷塞
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    1周前
  • 正大天晴今年第四款1类创新药！KRAS G12C靶向药格索雷塞获批上市

    正大天晴今年第四款1类创新药！KRAS G12C靶向药格索雷塞获批上市
    这是正大天晴今年获批的第四款1类创新药，也是公司在肺癌领域取得的又一突破。 攻克“不可成药”靶点，格索雷塞重塑KRAS G12C突变治疗格局。 肺癌是全球第一大癌种。
    正大天晴药业集团
    KRAS G12C 肺癌 格索雷塞
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    1周前
  • 攻克昔日“不可成药”靶点！中国生物制药今年第四款1类新药KRAS G12C靶向药获批

    攻克昔日“不可成药”靶点！中国生物制药今年第四款1类新药KRAS G12C靶向药获批
    这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药 。 随着格索雷塞获批，中国生物制药肺癌领域创新药阵营再上“新”，创新药数量达到6个。 肺癌是全球第一大癌种。
    正大制药订阅号
    KRAS G12C 肺癌 靶向药
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    1周前
  • 国产第2款：正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市

    国产第2款：正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市
    11月8日，国家药监局官网显示，益方生物与正大天晴合作开发的 格索雷塞片（曾用名：格舒瑞昔片，商品名：安方宁） 获批上市，用于 治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 格索雷塞可通过共价结合不可逆地抑制KRAS G12C，使之处于无活性的GDP结合状态。 目前，该产品正在开展针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症的临床试验。
    求实药社
    KRAS G12C 非小细胞肺癌
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    1周前
  • 疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种

    疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。 公开资料显示，IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ，于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ，用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中，患者取得了显著获益数据， 客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8% 。
    医药观澜
    KRAS G12C FAK 非小细胞肺癌
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    2周前
  • 加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定

    加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定
    今日（10月21日），加科思发布公告，公司自 主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。 胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰 腺癌五年总生存率仅为3.1%。 加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者数据，确认客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31)，中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为10.7个月。
    Pharma CMC
    KRAS G12C 戈来雷塞 胰腺癌
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    1个月前