中国CDE基因治疗指南与基因治疗企业一览
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价,引导行业健康发展,提高企业研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件1)、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
药融圈
临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(四):基因治疗
脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂,还是近期的RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第四部分,概述了脂质体纳米粒在基因治疗方面的应用。
药事纵横
基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床
基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床,寰宇同热:MNC与Biotech争相布局。或许在未来,基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。
药融圈