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"I期"相关的结果
  • 卡妥索单抗治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌的I期临床试验初步展现出积极的疗效

    卡妥索单抗治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌的I期临床试验初步展现出积极的疗效
    该分析结果显示，卡妥索单抗对 HMR-NMIBC 患者初步表现出良好的安全性、耐受性，以及积极的疗效信号。 CATUNIBLA I 期临床研究（ NCT04819399 ）旨在确定卡妥索单抗治疗 HMR-NMIBC 的安全性、 PK/PD 、 II 期推荐剂量和首个疗效指标。 确诊为 HMR-NMIBC 的患者在第一次经尿道膀胱肿瘤切除术（ TURBT ）后接受了 6 周卡妥索单抗的膀胱灌注，剂量分别为 50 、 70 或 100 μ g ，随后接受第二次 TURBT 和标准治疗（ SOC ）。
    凌腾医药
    非肌层浸润性膀胱癌 I期
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    1个月前
  • 金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药

    金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci098注射液I期临床研究已经于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成中国首例患者给药，用于甲状腺眼病（TED）的治疗。 该临床研究于2024年8月5日获得国家药品监督管理局批准，且已获得上海交通大学医学院附属第九人民医院伦理委员会审批；是一项在甲状腺眼病患者中评估GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的全国多中心I期临床研究。 TED是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况下可威胁视力 。
    金赛药业
    上海交通大学 I期
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    1个月前
  • 健康受试者I期临床试验不良事件分级标准专家共识

    健康受试者I期临床试验不良事件分级标准专家共识
    健康受试者I期临床试验不良事件分级标准专家共识。 《 中国新药与临床杂志 》, 2024年8月，第43卷第8期。 药物Ⅰ期临床试验的目的是初步研究新药在人体的安全性、耐受性和药动学，通常纳入的是健康受试者，而健康受试者预期不会从试验中获得临床疗效，因此对于健康受试者的安全性关注和管理至关重要。
    凡默谷
    健康受试者 I期
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    1个月前
  • 国内首个FLT3/IRAK4双靶点抑制剂获FDA批准开展I期临床 | 项目进展

    国内首个FLT3/IRAK4双靶点抑制剂获FDA批准开展I期临床 | 项目进展
    近日，杭州多域生物技术有限公司（简称“多域生物”）FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092获FDA批准，即将开展用于治疗AML的I期临床。 在临床前研究中，HPB-092活性指标与安全性显著优于美国已经获批的FLT3抑制剂吉列替尼和奎扎替尼。 多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092预期将扩大吉列替尼和奎扎替尼的治疗人群，具有更优的安全性，并获得更加持久的疗效。
    新药创始人
    吉列替尼 FLT3 I期
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    1个月前
  • 远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验启动会成功召开

    远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验启动会成功召开
    2024年9月27日，远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验项目启动会于广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功召开。 远大赛威信专往于治疗性疫苗及新型疫苗研发，现有研发创新项目10余项，目前有8个项目已进入临床阶段。 本项目为远大赛威信自主研发的1.1类重组诺如病毒疫苗，依据中国诺如病毒流行病学特征研制，以期预防中国诺如病毒感染和流行。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    诺如病毒 远大赛威信 I期
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    1个月前
  • 凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药

    凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药
    PT217是一款全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体，用于治疗神经内分泌癌。 神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚组，其特征为分化程度差和增殖率高。 大多数神经内分泌癌源自肺部，如小细胞肺癌（SCLC）和肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）。
    凡恩世生物
    CD47 DLL3 I期
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    1个月前
  • 【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动

    【隆门Family】英百瑞靶向Trop2抗体偶联NK细胞治疗实体瘤的临床I期试验正式启动
    2024年9月13日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验启动会在浙江省肿瘤医院顺利召开。 本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
    隆门资本
    浙江省肿瘤医院 实体瘤 I期
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    2个月前
  • 歌礼：小分子GLP-1R激动剂正进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验

    歌礼：小分子GLP-1R激动剂正进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验
    9月17日，歌礼制药发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 ASC30具有独特和差异化性质，使以每月一次皮下注射和每日一次口服片剂的形式给药成为可能。 经过头对头比较，ASC30对GLP-1R的体外药效比 orforglipron 高出2到3倍 。
    Pharma CMC
    GLP-1R 肥胖 I期
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    2个月前
  • 华昊中天｜优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组

    华昊中天｜优替德隆胶囊美国I期临床完成全部患者入组
    研究的主要目的为确定UTD2的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；次要目的为评估UTD2单药治疗晚期实体瘤患者的疗效和药代动力学性质。 本研究共完成5个剂量组的探索，在最高剂量组确认DLT（腹泻）后，选择75mg/m 2 /d*5d作为MTD。 研究广泛入组了10余类不同瘤种的晚期实体瘤患者共计18例，中位年龄63岁，2/3的患者既往接受过≥3线的治疗。
    E药经理人
    实体瘤 I期
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    2个月前
  • 凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药

    凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药
    PT199是一款具有差异化特色的同类最佳CD73单抗，旨在对抗CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境。 CD73在多种实体瘤中高表达，与肿瘤预后差，易转移和化疗耐药等密切相关。 此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT199在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效（CTR20242381），标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。
    凡恩世生物
    CD73 实体瘤 I期
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    2个月前