凡恩世制药DLL3/CD47双抗PT217完成中国I期临床研究首例患者给药

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2024年9月27日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的用于治疗小细胞肺癌和其它神经内分泌癌的DLL3/CD47双特异性抗体（双抗）PT217已完成中国I期临床研究首例患者给药。

PT217是一款全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体，用于治疗神经内分泌癌。神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚组，其特征为分化程度差和增殖率高。大多数神经内分泌癌源自肺部，如小细胞肺癌（SCLC）和肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）。其他类型的神经内分泌癌则可能发生在消化道、前列腺和胰腺等部位。

PT217已于2022年获FDA授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定，已于2024年获FDA授予用于治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定，此外，PT217已于2024年获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。2024年5月，凡恩世与罗氏达成临床供药协议，以研究PT217与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。

此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT217在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效（CTR20242720），标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。PT217在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估PT217在神经内分泌癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

关于凡恩世制药

凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。

凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody^®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair^®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody^®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。

关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。

有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。

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