睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组 | 项目进展
近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止,NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药,目前观察安全性、耐受性良好,顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
新药创始人
睿健NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止,NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药,目前观察安全性、耐受性良好,顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
武汉睿健医药科技有限公司
健康元COPD双靶点创新药重要进展:I期安全性良好,II期首例入组
继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后,健康元呼吸创新药领域再传捷报。 新药MABA双靶点协同作用,兼具速效和长效双重治疗优势。 研究显示,该款药物在Ib期临床试验中展现出良好的安全性,参与试验受试者未出现严重不良反应,为当前正在进行的II期研究奠定了坚实的基础。
健康元药业集团
甘李药业公布口服GLP-1 RA GZR18片I期临床试验数据
该I期临床试验(CTR20240663)是一项随机、开放的首次人体研究,共计招募92名受试者,旨在评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性和评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响。 本研究中,GZR18片总体安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应,符合GLP-1类药物的安全性特征。 药代动力学研究显示,GZR18片吸收良好,支持每天一次口服给药。
求实药社
纽欧申与丽珠共同宣布:KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I期临床试验顺利完成
中国上海和美国波士顿- 2024年11月14日 - 纽欧申医药 ( 以下简称“公司” ) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司,专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠医药”)共同宣布,用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂 ) 的I期临床试验于近日顺利完成。 这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑,标志着该项目将进入II期临床试验,探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。
BiG生物创新社
首例给药!爱科瑞思完成注射用ACR246 I期临床第一例入组
2024 年 10 月 29 日 ,杭州爱科瑞思生物医药有限公司(以下简称“爱科瑞思”)宣布,在项目首席 PI 沈琳教授的指导下, 其创新的新一代抗体偶联药物 ACR246 已在北京肿瘤医院完成 Ia 期临床试验 (NCT06238401) 的首次人体给药,暂未发现注射性不良反应 。 Ia 期研究正在评估 ACR246 在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。 这项多中心、剂量递增和优化 Ia 期研究的主要目标在研究安全性、耐受性和 RP2D,次要目标包括表征药代动力学、免疫原性和初步疗效。
爱科瑞思
盟科药业:自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床试验圆满完成
盟科药业自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌感染(NTM)的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成,并达到预期目标。 近年来,NTM的发病率呈增长趋势,已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。 近日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH)自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成,并达到预期目标。
盟科
甘李药业司库奇尤单抗GLR1023注射液完成中国I期临床试验首例受试者给药
中国北京,2024年10月24日 ——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司研发的生物类似药GLR1023注射液(通用名:Secukinumab,司库奇尤单抗)完成了适应症为成人中度至重度斑块状银屑病的一项在中国健康受试者中的I期临床研究的首例受试者给药。 司库奇尤单抗是一种治疗银屑病(牛皮癣)的生物制剂,属于IL-17A(白介素17A)抑制剂。 其原研药是由诺华制药公司生产的一款全人源重组单克隆 IgG1κ 抗体(通用名:司库奇尤单抗,商品名:可善挺 ® )。
甘李药业
盟科药业:自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床试验圆满完成
盟科药业自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌感染(NTM)的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成,并达到预期目标。 近年来,NTM的发病率呈增长趋势,已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。 近日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH) 自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成,并达到预期目标 。
盟科