该分析结果显示,卡妥索单抗对 HMR-NMIBC 患者初步表现出良好的安全性、耐受性,以及积极的疗效信号。 CATUNIBLA I 期临床研究( NCT04819399 )旨在确定卡妥索单抗治疗 HMR-NMIBC 的安全性、 PK/PD 、 II 期推荐剂量和首个疗效指标。 确诊为 HMR-NMIBC 的患者在第一次经尿道膀胱肿瘤切除术( TURBT )后接受了 6 周卡妥索单抗的膀胱灌注,剂量分别为 50 、 70 或 100 μ g ,随后接受第二次 TURBT 和标准治疗( SOC )。
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