扬子江药业:阿加曲班注射液获批上市
6月3日,扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液获批上市,该药物由日本田边三菱研发,用于改善慢性动脉闭塞症症状,去年全国销售额近6亿元。目前扬子江药业已有超160个品种过评,其中注射剂品种超60款。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药:泊马度胺胶囊获批上市!成为国内第2家
6月3日,齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市,成为国内第二家生产该药物的企业。泊马度胺作为第三代免疫调节剂,对多发性骨髓瘤有疗效。此前,正大天晴药业已率先上市该药物,并成功纳入医保,市场表现强劲。目前,扬子江药业也提交了泊马度胺胶囊的仿制申请。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业再发力!骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评
5月27日,四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市,该药用于治疗多种疾病,年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评,包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。
摩熵医药(原药融云)
爱施健:创新药醋酸氟氢可的松片在中国获批上市!
爱施健的醋酸氟氢可的松片(赋能定®/Florinef®)已获中国NMPA批准上市,用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。该药物具备抗炎、抗过敏等多种功效,已在全球30多个国家获批。其上市不仅为相关患者带来治疗希望,也填补了国内治疗空白,并推动了中国罕见病治疗事业的发展,助力健康中国2030目标的实现。
摩熵医药(原药融云)
恩华药业:仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市
江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液,该药为新型抗癫痫药物,2023年前三季度销售额超6千万元,同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文,恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。
摩熵医药(原药融云)
康方生物:全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)已获准在国内上市,成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物,针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
摩熵医药(原药融云)
海思科:糖尿病周围神经痛新药获批上市!
海思科研发的苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)已获中国药监局批准上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该药为GABA结构衍生物,具强效镇痛效果,副作用小,可能成为慢性神经性疼痛治疗首选。其带状疱疹后遗神经痛新适应症申请已受理,前景广阔。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药:新型口服PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市申请获批
5月21日,恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批,用于晚期卵巢癌等一线化疗后的维持治疗。该药物是新型PARP抑制剂,能特异性杀伤BRCA突变肿瘤细胞,在卵巢癌治疗中显示显著优势。此外,恒瑞医药还在研究其在乳腺癌等多种瘤种的应用,并在乳腺癌治疗领域取得新进展。
摩熵医药(原药融云)
成都倍特药业:两款仿制化药同日获批上市并视同过评
成都倍特药业提交的2款仿制化药马来酸氟伏沙明片和依帕司他片同日获批上市并视同过评。据统计,成都倍特药业今年已有多个品种成功过评,展现了其在医药领域的强大研发实力和市场竞争力。
摩熵医药(原药融云)