再鼎医药携手argenx实现新突破,国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市!
7月16日,再鼎医药与argenx宣布卫力迦®(艾加莫德皮下注射)获中国批准上市,用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物,基于全球3期ADAPT-SC研究,与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批,并在中国推进CIDP适应症审批。
摩熵医药(原药融云)
石药集团:抗PD-1药物 [恩朗苏拜单抗注射液] 获批上市!
6月28日,石药集团子公司巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸)获药监局批准上市,用于治疗一线含铂化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该单抗药物通过靶向PD-1激活抗肿瘤免疫反应,临床试验显示其显著提高晚期宫颈癌患者的缓解率,安全性良好,并有多项临床试验进行中。
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济川药业:4类仿制药左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市!
6月25日,济川药业集团的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市,该注射液具有广谱杀菌作用,去年全国销售额近14亿元。目前,国内有14家药企申请上市该药物,竞争激烈。济川药业还提交了其他11个品种的仿制申请,今年已有4个品种过评。
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江苏联环药业:醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准,并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂,主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示,该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元,并在今年(截至Q3)销售超过7亿元。目前,已有超过10家药企获得该药品的批准,同时还有其他3家药企提交了仿制申请。
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