科伦药业再发力！骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评

5月27日，据NMPA官网公示，四川科伦药业的骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评。据药融云数据统计，今年科伦（含子公司）已有9个品种通过评，并斩获2款首仿。

截图来源：NMPA

骨化三醇软胶囊在2023年3月，纳入第八批国家集采。用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。据药融云数据统计，骨化三醇软胶囊在2022年全国院内销售额近18亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶囊、软膏、注射剂、口服溶液，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。据药融云数据统计，骨化三醇软胶囊有15家企业拥有生产批文，其中有正大制药(青岛)、江苏中治制药、南京海融制药、四川科伦药业等8家药企过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

此外，骨化三醇软胶囊有山东新时代药业、江苏康缘药业、浙江浙北药业、海南葫芦娃药业等10家药企提交了4类注册仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

今年（截止5月29日）科伦药业（含子公司）有奥拉帕利片、注射用头孢唑林钠、骨化三醇软胶囊、艾曲泊帕乙醇胺片等9个品种过评，其中ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为首家过评，并斩获首仿。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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