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获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请
Aldeyra Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。 与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 -
有望成为首款！潜在“first-in-class”干眼症疗法递交上市申请
Aldeyra Therapeutics公司今日宣布，已经向美国FDA重新递交新药申请（NDA），寻求批准在研疗法reproxalap治疗干眼症。 新闻稿指出，如果获得批准， reproxalap有潜力成为首款在关键性临床试验中显示出急性和持久活性的干眼症疗法。 今年8月， 该公司宣布reproxalap在一项随机双盲、载体对照的 3期临床试验 中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。 -
干眼严重程度指数被提议作为病例评估的新工具
干眼症（DED）是一种临床上常见且复杂的眼科疾病。 诊断干眼症的主要挑战之一是患者症状和体征缺乏一致性。 因此，目前需要一种将客观的生物标志物和患者的主观感受相结合的新型诊断方法。干眼症2902个月前 -
欧康维视“跨国联姻”全球眼科巨头爱尔康！
亮眼的财务指标并不是当天的重头戏，欧康维视宣布计划引进全球眼科龙头Alcon（爱尔康，ALC.N）旗下8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华的相关权益。 因此， 爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一 ，且双方公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 在中国，眼科患者的具有基数大、患病率高的特点。干眼症3703个月前 -
RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA
8月9日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。 眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 -
RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA
眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 Reproxalap在3期临床试验中显著降低患者眼部不适。 -
上市半月十四城首方落地!极目生物稳步推进干眼革新产品iTEAR 睦沁商业化进程
中国上海，2024年8月15日——专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（“极目生物‘）欣然宣布，其 最新干眼治疗产品iTEAR睦沁® (自身泪液促泌仪)十四城首方落地，标志着该产品迈出了关键的一步。 iTEAR 睦沁 ® 是国内首款通过鼻外神经刺激改善干眼症状的二类医疗器械。 iTEAR 睦沁 ® 作为国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品，也是 国内首个天然泪液促泌干眼疗法 ，它能够有效提升基础泪液分泌水平 ，适用于改善成人患者的干眼症状， 为干眼患者提供了治疗新选择。 -
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兴齐眼药又一款眼科新药获批临床
7月25日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药监局签发的关于 SQ-22031滴眼 液 的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验， 适应症包括：干眼症、神经营养性角膜炎。 据公告披露，SQ-22031滴眼液为兴齐眼药研发的1类治疗用生物制品。 临床拟用于： 干眼症； 神经营养性角膜炎。 -
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