据CDE官网,成都普什制药递交的4类仿制化药地夸磷索钠滴眼液上市申请获CDE受理。该干眼症眼药水2022年的院内销售额大涨171%,是今年热门报产品种,已有9家药企陆续报产。
截图来源:CDE官网
地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。该药原研为参天制药,由其获Inspire制药公司(默克子公司) 授权后开发,于2010年12月在日本作为一款干眼症眼药水首次上市。地夸磷索钠滴眼液商品名为Diquas,规格为3%,每次1滴,一日6次。
随着人们用眼的时间越来越多,比如长时间看电脑、刷手机、看电视、玩电子游戏等等,很容易患视觉疲劳症和干眼症。而在眼科用药领域,眼药水为最常用的药物制剂类型,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用,于是很多人将眼药水变成了日常“必备药品”。
参天制药的地夸磷索钠滴眼液于2017年10月获批进口进入中国,国内商品名为丽爱思。近年来,该药市场发展迅猛,据药融云数据统计,2022年H1,该干眼症眼药水在全国医院销售额同比增长171%,近6千万元,今年有望突破亿元大关,跻身国内眼药水(按品种名统计)TOP10品种。
地夸磷索钠滴眼液院内销售情况(微信搜索"药融云小程序"查看更多维度数据分析)
2021年眼药水院内销售TOP10品种
截图来源:药融云全国医院销售数据库
据药融云数据库显示,国内布局地夸磷索钠滴眼液的药企众多,其中恒瑞医药于今年5月率先获批上市,斩获该干眼症眼药水首仿+首家过评,后齐鲁制药、扬子江药业陆续过评,待原研专利到期后即可正式上市。健民药业、沈阳兴齐眼药、中山万汉制药、北京诺思兰德/北京汇恩兰德制药等企业递交的地夸磷索钠滴眼液上市申请均在审评审批中。未来还将有更多的地夸磷索钠滴眼液仿制药陆续获批,加入该干眼症眼药水的竞争市场中。
在审的地夸磷索钠滴眼液上市申请
截图来源:药融云中国药品审评数据库
据药融云统计,目前共有14个眼科用药有企业通过/视同通过一致性评价,其中盐酸莫西沙星滴眼液和左氧氟沙星滴眼液竞争最为激烈,均有10家及以上的厂家过评。
成都普什制药已有氯化钠滴眼液和玻璃酸钠滴眼液过评,且均为首家过评,除了本次报产的地夸磷索钠滴眼液外,成都普什制药还有氟比洛芬钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液和立他司特滴眼液等眼药水已递交上市申请。
参考来源:
[1]CDE官网
[2] 药融云数据库
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