大跌66%!Aldeyra干眼病新药或被FDA拒批
眼科药物开发商Aldeyra Therapeutics(纳斯达克股票代码:ALDX)周一上午股价大跌 66.3%,该公司称,由于疗效数据不足,美国食品及药物管理局(FDA)可能不会批准其药物Reproxalap 用于治疗干眼症。
细胞基因治疗前沿
干眼症新药!环孢素在美获批,恒瑞医药持中国权益!
2023年6月8日,德国Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准0.1% VEVYE™(环孢素A眼用溶液)上市,用于治疗干眼的体征和症状。该临床试验在总共在1369例干眼症患者中评估了VEVYE的安全性和有效性,其中738例接受了VEVYE。
药融圈
全球首创!干眼症新药获批,采用无水药物递送技术开发!
2023年5月18日,博士伦和Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一,为100%全氟己基辛烷,它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
药融圈
TOP9滴眼液!欧康维视最新递交仿制药上市申请,23家药企竞逐!
据CDE官网,苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计,该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%,突破亿元大关,跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种,目前共有23家在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
着力干眼症新药!恒瑞医药第二款申报上市,安全有效
3月18日,据药融云数据库显示,恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症,该药也已在美国申报上市。据悉,该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。
生物药大时代
《狂飙》高启强同款干眼症,恒瑞医药也有布局,新药上市获受理
大家都看《狂飙》了吗?张颂文饰演的黑社会大佬高启强为了挽回大嫂陈书婷,拿出一纸“绝症”诊断书:干眼症。那么,高启强患的“干眼症”到底是什么病?想要GET同款干眼症眼药水吗?市场上什么药卖得最好?又有哪些干眼症新药值得我们关注呢?
摩熵医药(原药融云)
数字化时代用眼告急!催生眼科药物深蓝海
近日,纳斯达克上市公司Aurinia制药宣布Voclosporin滴眼液治疗干眼症的2/3期临床试验AUDREY的顶线数据,结果显示主要临床终点均未达到统计学意义上的改善。
GBIHealth