恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请
2024年10月15日,恒瑞医药发布公告,公司已经向FDA重新提交了PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗联合 甲磺酸阿帕替尼片 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。 根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。 今年5月,恒瑞医药收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。
新药社
刚刚,恒瑞医药重新提交「卡瑞利珠单抗」上市申请,并获FDA受理
刚刚,恒瑞医药发布公告, 公司重新提交的 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理 。 根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》, FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。 今年5月,恒瑞医药收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。
Pharma CMC
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌20】
一例老年男性中期肝细胞癌患者,采用TACE术+多纳非尼靶向治疗+信迪利单抗免疫治疗,辅以参一胶囊调节免疫功能,取得了较好的疗效。 (1)患者男性,65岁。 (3)采用TACE术+多纳非尼靶向治疗+信迪利单抗免疫治疗,辅以参一胶囊调节免疫功能。
亚泰制药
基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
中国苏州,2024年10月2日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,其合作伙伴恒瑞医药近日启动了CS1002/SHR-8068(抗CTLA-4单抗)联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究。 该研究将通过评估客观缓解率(ORR)及总生存期(OS),评价CS1002/SHR-8068联合阿得贝利单抗(抗PD-L1单抗)和贝伐珠单抗(试验组)对比信迪利单抗(抗PD-1单抗)联合贝伐珠单抗(对照组)一线治疗晚期HCC患者的有效性。 CS1002是由基石药业开发的在研抗CTLA-4单克隆抗体。
基石药业官微
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌17】
一例CNLC分期为Ⅲa期、不可手术切除的晚期肝细胞癌患者,采用介入联合靶向免疫系统治疗,同时联合参一胶囊起到减毒增效调节免疫的作用,治疗效果理想。 (2)不可手术切除的肝癌Ⅲa期。 主诉: 2024-02-01就诊,肝癌术后复发二次介入术后10月余,肝脏肿瘤进展来院治疗。
亚泰制药
科普│揭秘肝癌新疗法:小小囊泡如何“扭转乾坤”
揭秘肝癌新疗法:小小囊泡如何“扭转乾坤”。 肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)是一种全球范围内常见而凶险的恶性肿瘤,其隐匿性高,常被视为悄无声息的“幽灵”。 在这片挑战的阴影下,科学家们发现了一个潜在的希望——磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican-3,简称GPC3)。
中国科学院微生物研究所