翰森制药ADC新药获FDA突破性疗法认定
8月20日,翰森制药发布公告,其合作方葛兰素史克(GSK)申报的HS-20093获美国FDA突破性疗法认定。 HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究。 2023年12月20日,翰森制药与GSK订立一项超17亿美元的独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾地区),以开发、生产及商业化HS-20093。
Pharma CMC
疾病控制率达86%,翰森制药ADC癌症新药获FDA突破性疗法认定
8月20日 , 翰森制药宣布,其合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国FDA突破性疗法认定。 这是一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),正在评估用于 含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗 。 HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成, 正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究 。
医药观澜
GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定
GSK公司今日宣布,FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227(HS-20093)突破性治疗认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。 肺癌是世界上最常见的癌症之一。 在美国,大约15%的肺癌是小细胞肺癌。
一度医药
GSK中国高管离任
据“医药代表”8月14日消息,葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开,最后工作日是8月30日。 葛兰素史克 尚未宣布新的继任者,这一团队将暂由葛兰素史克副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人 Leslie chang 代管。 近期, 葛兰素史克 还发生了两次人事变动:。
思齐俱乐部
葛兰素史克,中国管理团队有变动!
葛兰素史克本月初也有管理团队人事变动,8 月 9 日,葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞(Peggy Fung)正式离开 GSK(详情见: 葛兰素史克中国疫苗业务负责人将离任 )。 除此之外,葛兰素史克中国布局呼吸领域市场,其呼吸事业部本月也有组织机构和人事的变动,自本月 1 日起,呼吸事业部新设立了新可来(美泊利珠单抗)全国销售负责人岗位,由洪晓(Grace)担任,同时,成立大呼吸市场部,由曹雪艳担任呼吸市场部负责人,两人均直接汇报于呼吸事业部负责人余锦毅(更多详情见 MRCLUB 历史消息: GSK布局呼吸业务,人事有变动 )。 - 百济神州,更换首席财务官。
医药代表
跨国药企最新业绩比拼!强生、辉瑞、AZ、诺和诺德...
近期,各 大跨国药企相继公布2024年上半年财报。 根据各家营收成绩,H1排名前十依次是:强生、罗氏、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、赛诺菲、GSK,诺和诺德以微弱的差距落于名单之外;同时,各家销冠产品营收大PK,默沙东的K药依旧稳坐头把交椅创收超142亿美元,诺和诺德的司美格鲁肽风头正盛,紧随其后;除了畅销产品外,MNC一批潜力产品也在暗中较量...... 截至目前,超10家MNC公布了2024年上半年财报。
赛柏蓝
降低癌症进展或死亡风险达72%,GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市
根据GSK新闻稿介绍,此次获批使得 Jemperli成为新加坡 dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 首个一线免疫肿瘤治疗药物, 可用于该类患者的早期治疗 。 Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准,作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的 单药治疗 ,这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展,并且不适合治疗性手术或放疗。 Dostarlimab(商品名:Jemperli)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
医药观澜
总销售额达696亿美元!2023年全球TOP 10疫苗制造商
2023年,按销售额计算, 疫苗在全球十大治疗领域中排名第七位,总销售额 达到720亿美元 ,仅次于总销售额为728亿美元的普通抗感染产品。 2019年 新冠疫苗在大流行中发挥了巨大作用,同时其也是2023年疫苗整体收入的主要贡献者。 从企业来看,在疫苗领域,2023年全球销售额排名前10位的公司 分别为 辉瑞(210亿美元)、GSK(143亿美元)、默沙东(117亿美元)、赛诺菲(80亿美元)、Moderna(66亿美元)、强生(22亿美元)、Novavax(20亿美元)、阿斯利康(14亿美元)、CSL(13亿美元)、武田(10亿美元) 。
药时空
针对结肠癌、头颈癌,GSK抗PD-1单抗新药在中国再获批2项临床
公开资料显示,dostarlimab是一款抗PD-1抗体,此前已经获美国FDA批准多个抗肿瘤适应症。 在中国,这是该产品继今年7月首次 获批临床 之后(针对直肠癌),再次获批新的临床试验默示许可。 Dostarlimab(商品名:Jemperli)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
医药观澜