防疱疹还能治疗痴呆?这款疫苗的意外发现引发关注!
近日,葛兰素史克(GSK)宣布其首款单纯疱疹病毒(HSV)疫苗——GSK3943104重组蛋白疫苗在二期临床试验中未能取得成功(2024年9月11日),这一消息引发了业内广泛关注。 研究评估了疫苗的安全性及其在预防HSV-2引发的复发性生殖器疱疹方面的疗效。 尽管葛兰素史克表示研究过程中没有发现安全问题,但候选疫苗未能达到二期临床的主要疗效终点,未能有效减少复发性生殖器疱疹的发作。
药时空
RSV疫苗的市场前景变了吗?
RSV疫苗本有望成为未来接棒流感疫苗的大单品,一度被市场热捧、前景可观。 然而最近的一项美国统计数据显示: 可能由于适用年龄缩小,今年美国市场的RSV疫苗需求下降了2/3。 此外,近日GSK公布其RSV疫苗在预防60岁以上老年人3年(3个完整流行季)的保护效力,累积保护效力为63%,然而却呈现显著的下降趋势——从第1年的83%到第2年的56%再到第3年的48%,而Arexvy的初始效力在三款疫苗中已是佼佼者。
生物制品圈
从2亿到12亿美金:一次中国首创新药的newco之旅
值得注意的是,GSK的Vtama实际上是来自中国的管线,在2012年海外权益被天济医药授权给GSK,Vtama乳膏的中文名是“本维莫德”, 是早年间中国为数不多的first in class首创新药之一。 至此,本维莫德的海外权益已被三次转手,价格由天济医药最初卖出的2亿美元到如今被装进Dermavant公司,作价12亿美元。 Dermavant是总部位于瑞士的全球性生物制药公司Roivant的子公司,这次交易可以说又是“newco专业户”Roivant的又一次大作。
药渡
SCLC:宜联潜力巨大,默沙东后手更强!
在小细胞肺癌领域, Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市,开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章,而在 ADC 领域,随着近几年相关靶点药物的开发, SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日,宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据,而在 SCLC 适应症中,其 ORR 到达了 61% , mPFS为6.2个月,用相同第一三共及GSK同一靶点的两款ADC相比,药效旗鼓相当。 接着看一下GSK和翰森在WCLC上发布的HS-20093的一期临床剂量扩展队列数据,共 56例ES-SCLC患者入组,所有患者均接受过铂类+依托泊苷治疗、73.2%患者接受过免疫疗法、23.2%接受过TOPO1抑制剂。
药渡
在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)在肝硬化和健康人群PK和安全性研究结果发表
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA,目前正在慢性乙型肝炎患者中进行 3 期临床试验研究。 Bepirovirsen 的人体血浆药代动力学(PKs)此前已在一项 1 期研究(GSK 213725)和一项 2 期研究(GSK 205695)的健康受试者(HPs)中进行了研究。 Bepirovirsen 广泛分布于各组织,主要是肝脏和肾脏,并与血清白蛋白高度蛋白结合。
肝脏时间
葛兰素史克疫苗业务中国区新帅上任
9月24日,葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明宣布, 自9月25日起,李卫东将加入GSK(葛兰素史克)中国,就任副总裁、疫苗业务负责人,并成为GSK中国管理团队成员 ,直接向葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明汇报。 根据公开信息,李卫东在加入葛兰素史克之前为威斯克生物副总经理兼运营负责人。 李卫东拥有25年的医药行业经验,其中在疫苗领域超14年,曾服务于西安杨森、赛诺菲巴斯德、辉瑞等跨国药企 ,在辉瑞期间,曾任辉瑞中国疫苗市场准入总监,2021年离开辉瑞,加入威斯克生物就任副总经理兼运 营负责人。
新康界
从2亿到12亿美金:一次中国首创新药的newco之旅
值得注意的是,GSK的Vtama实际上是来自中国的管线,在2012年海外权益被天济医药授权给GSK,Vtama乳膏的中文名是“本维莫德”, 是早年间中国为数不多的first in class首创新药之一。 至此,本维莫德的海外权益已被三次转手,价格由天济医药最初卖出的2亿美元到如今被装进Dermavant公司,作价12亿美元。 Dermavant是总部位于瑞士的全球性生物制药公司Roivant的子公司,这次交易可以说又是“newco专业户”Roivant的又一次大作。
深蓝观